Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedal@Work: Wellness program na pracovišti (Pedal@Work)

16. ledna 2014 aktualizováno: Lucas J. Carr, East Carolina University

Pilotní studie k testování účinnosti intervence na pracovišti pro zkrácení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek

Primárním cílem této pilotní studie je otestovat účinnost intervence na pracovišti pro snížení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění (např. měření adipozity, antropometrie, kardiorespirační zdatnosti) u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek. ve srovnání s kontrolou na pořadníku. Sekundárním cílem bude otestovat dobu šlapání při práci jako měřítko souladu se zásahem.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávný výzkum ukazuje, že dlouhodobé sedavé chování, jako je používání počítače a sezení na pracovišti, je zvláště škodlivé, což vede ke zvýšenému riziku chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu a obezita. Bylo testováno několik intervencí se specifickým účelem snížení doby sezení za účelem zlepšení rizikových faktorů kardiometabolických onemocnění. Primárním cílem této pilotní studie je otestovat účinnost intervence na pracovišti pro snížení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění (např. měření adipozity, antropometrie, kardiorespirační zdatnosti) u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek. ve srovnání s kontrolou na pořadníku. Sekundárním cílem bude otestovat dobu šlapání při práci jako měřítko souladu se zásahem. Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů a randomizováni buď do léčebné nebo čekací kontrolní skupiny, která bude mít možnost přejít do intervence po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 až 65 let
  • Sedavý (provozování středně intenzivní fyzické aktivity po dobu kratší než 60 minut týdně)
  • Práce na plný úvazek (35+ hodin/týden) v sedavém zaměstnání závislém na pracovním stole
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti > 25,0 kg/m2, ale méně než 40,0 kg/2)
  • Zjevně zdravý, jak bylo hodnoceno screeningovým průzkumem zdravotní historie
  • Bez zjevných komplikovaných nebo akutních kardiovaskulárních, metabolických, respiračních nebo neurologických onemocnění
  • Bez omezení cvičení/fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s významnými zdravotními problémy zhoršenými cvičením, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes, ortopedická omezení atd., budou ze studie vyloučeni. Upozorňujeme, že se souhlasem lékaře a přiměřenou kontrolou těchto zdravotních problémů tyto podmínky nezbytně nevylučují účast.
  • Neschopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro léčbu fyzické aktivity
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají po dobu 12 týdnů přístup k přenosnému šlapacímu cvičebnímu stroji, krokoměru a motivační webové stránce o wellness na pracovišti. V rámci této webové stránky budou účastníkům maximálně třikrát týdně zasílány e-mailem materiály týkající se behaviorální intervence zaměřené na snížení doby sezení.
Wellness program na pracovišti.
Komparátor placeba: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají po dobu 12 týdnů přístup k přenosnému šlapacímu cvičebnímu stroji, krokoměru a motivační webové stránce o wellness na pracovišti. V rámci této webové stránky budou účastníkům maximálně třikrát týdně zasílány e-mailem materiály týkající se behaviorální intervence zaměřené na snížení doby sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krok Watch – Minuty fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
Účastníci budou nosit monitor Step Watch po dobu 7 dnů na začátku a po intervenci. Doba zásahu je 12 týdnů.
12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické riziko
Časové okno: 12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
Kardiometabolické riziko bude hodnoceno podle krevního tlaku, srdeční frekvence, kardiopulmonální zdatnosti, lipidů, obvodu pasu, BMI a procenta tělesného tuku
12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 212112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pedál@Práce

3
Předplatit