- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01371084
Pedal@Work: Wellness program na pracovišti (Pedal@Work)
16. ledna 2014 aktualizováno: Lucas J. Carr, East Carolina University
Pilotní studie k testování účinnosti intervence na pracovišti pro zkrácení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek
Primárním cílem této pilotní studie je otestovat účinnost intervence na pracovišti pro snížení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění (např. měření adipozity, antropometrie, kardiorespirační zdatnosti) u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek. ve srovnání s kontrolou na pořadníku.
Sekundárním cílem bude otestovat dobu šlapání při práci jako měřítko souladu se zásahem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný výzkum ukazuje, že dlouhodobé sedavé chování, jako je používání počítače a sezení na pracovišti, je zvláště škodlivé, což vede ke zvýšenému riziku chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu a obezita.
Bylo testováno několik intervencí se specifickým účelem snížení doby sezení za účelem zlepšení rizikových faktorů kardiometabolických onemocnění.
Primárním cílem této pilotní studie je otestovat účinnost intervence na pracovišti pro snížení denní doby sezení a zlepšení rizikových faktorů pro kardiometabolické onemocnění (např. měření adipozity, antropometrie, kardiorespirační zdatnosti) u dospělých se sedavým zaměstnáním, nadváhou a pracujícími na plný úvazek. ve srovnání s kontrolou na pořadníku.
Sekundárním cílem bude otestovat dobu šlapání při práci jako měřítko souladu se zásahem.
Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů a randomizováni buď do léčebné nebo čekací kontrolní skupiny, která bude mít možnost přejít do intervence po 12 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 21 až 65 let
- Sedavý (provozování středně intenzivní fyzické aktivity po dobu kratší než 60 minut týdně)
- Práce na plný úvazek (35+ hodin/týden) v sedavém zaměstnání závislém na pracovním stole
- Nadváha (index tělesné hmotnosti > 25,0 kg/m2, ale méně než 40,0 kg/2)
- Zjevně zdravý, jak bylo hodnoceno screeningovým průzkumem zdravotní historie
- Bez zjevných komplikovaných nebo akutních kardiovaskulárních, metabolických, respiračních nebo neurologických onemocnění
- Bez omezení cvičení/fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s významnými zdravotními problémy zhoršenými cvičením, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes, ortopedická omezení atd., budou ze studie vyloučeni. Upozorňujeme, že se souhlasem lékaře a přiměřenou kontrolou těchto zdravotních problémů tyto podmínky nezbytně nevylučují účast.
- Neschopnost cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina pro léčbu fyzické aktivity
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají po dobu 12 týdnů přístup k přenosnému šlapacímu cvičebnímu stroji, krokoměru a motivační webové stránce o wellness na pracovišti.
V rámci této webové stránky budou účastníkům maximálně třikrát týdně zasílány e-mailem materiály týkající se behaviorální intervence zaměřené na snížení doby sezení.
|
Wellness program na pracovišti.
|
Komparátor placeba: Ovládání seznamu čekatelů
|
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají po dobu 12 týdnů přístup k přenosnému šlapacímu cvičebnímu stroji, krokoměru a motivační webové stránce o wellness na pracovišti.
V rámci této webové stránky budou účastníkům maximálně třikrát týdně zasílány e-mailem materiály týkající se behaviorální intervence zaměřené na snížení doby sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krok Watch – Minuty fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
|
Účastníci budou nosit monitor Step Watch po dobu 7 dnů na začátku a po intervenci.
Doba zásahu je 12 týdnů.
|
12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiometabolické riziko
Časové okno: 12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
|
Kardiometabolické riziko bude hodnoceno podle krevního tlaku, srdeční frekvence, kardiopulmonální zdatnosti, lipidů, obvodu pasu, BMI a procenta tělesného tuku
|
12 týdnů mezi výchozím stavem a sledováním po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 212112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pedál@Práce
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sara RosenblumDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Nebraska a další spolupracovníciNáborSedavé chováníSpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of PittsburghDokončeno