No, zlato, dobře rodinná studie (WBWF)

Agentura pro zdraví obrany (DHA) a Úřad vojenské komunity a rodinné politiky (MC & FP) požadovaly pomoc při hodnocení účinnosti vojenského pilotního provádění civilního programu založeného na důkazech Zdravé kroky (HS; Healthysteps National Office, 2018). HS je jedinečný pediatrický program založený na primární péči, který pomáhá rodinám identifikovat a řídit výzev rodičovství prostřednictvím vzdělávání a neklinického poradenství během dětských návštěv. Program propojuje lékařskou podporu pediatrovy kanceláře se zdroji a službami specialistů HS vyškolených, aby pomohli rodičům pochopit potřeby jejich kojenců (např. Krmení, chování, spánek) a jejich roli pečovatelů. Specialisté poskytují zvýšenou podporu vzdělávání na základě zlepšeného screeningu kojenců a usnadňují cílená doporučení na jiné nové zdroje podpory rodičů DOD.

V rámci schváleného protokolu NHRC Institutional Review Board (NHRC.2019.0021) provedl studijní tým dvouletý potenciální sběr sběru údajů, který je oprávněn pro program HS na pilotních implementačních místech, a také pro pečovatele s novorozencemi/infarty zapsanými pro studnu zabezpečené Péče pod léčbou jako obvykle na porovnávacích místech.

Do 30 dnů od zahájení pilotního programu HS na zúčastněných pilotních místech bylo DHA e -mailem všem způsobilým rodinám počáteční oznámení o dostupnosti služeb. Následně, MC & FP Vojenská rodinná životní poradci (MFLC) sloužící na pilotních místech, protože specialisté na HS dostali aktuální seznamy kontaktních informací pro pečovatele s počátečními návštěvami na jejich klinice. Do kontaktních seznamů byly zahrnuty obě rodiny s novorozencemi, kteří naplánovali první dobře kontrolu a příjemci s kojenci do 4 měsíců věku, která převáděla péči z jiného klinického umístění. Vědci NHRC také obdrželi kopie těchto seznamů. Kontaktní informace poskytnuté v těchto seznamech použili odborníci k pozvání příjemců k přijímání pilotních služeb a výzkumným týmem NHRC k náboru účastníků studie. NHRC dále požadovala podobné kontaktní seznamy pro porovnávací stránky, aby usnadnila použití srovnatelných náborových postupů účastníků na všech zúčastněných místech.

DHA vybrala původních 7 webů, které by se aktivně účastnily pilota HS a dalších 5, aby sloužily jako srovnávací místa založená na federálních požadavcích uvedených v NDAA FY19, oddíl 578. Na všech původních stránkách provedla NHRC na místě sběr dat osob. Aby však NHRC poskytla přiměřenou velikost vzorku a včasné dokončení základního náboru, ale NHRC dále požádala o týdenní seznamy kontaktů DHA pro rodiny, které dostávají pediatrickou péči o dítě jako obvykle pro kojence ve věku 0-4 měsíců v 6 dalších obranných zdravotnických agenturách MTFS . Tato dodatečná místa byla zapojena pouze pro dálkový (tj. Pošta, e -mail, telefon) nábor do stavu srovnání.

Pediatrické kliniky MTF, které se účastnily pilotního programu HS, měly určitou variabilitu v postupech, které měly odborníci HS následovat při pozvání rodin, aby se účastnily služeb a za jejich zápis do programu HS. Byli však požádáni, aby se zaregistrovali rodiny-do možného rozsahu-v době druhé kontroly na dítě (2 týdny staré). MC & FP poskytly veškerý dohled nad implementací a personálním obsazením pilotních služeb HS. Výzkumný tým NHRC však provedl řadu kvalitativních rozhovorů s pediatry, kteří sloužili jako primární kontaktní body pro pilota na každém místě, aby vyhodnotili věrnost implementace programu.

Výzkumný tým NHRC využil flexibilní strategie náboru a sběru dat, aby vyhověl požadavkům každého místa. Naproti místům NHRC přijala primární pečovatele novorozenců ve věku 0-4 měsíců, aby maximalizovala dávkování služeb HS během pilotního hodnocení (tj. Kojenci dostávají nejvíce zadávání schůzek v průběhu prvního roku života). Kdykoli je to možné, NHRC také přijala rodiny před jejich prvním angažovaností s odborníky HS tím, že je zapsala při první návštěvě kliniky (2-3 dny po narození). Když nebylo možné zapojení před první návštěvou HS, byly rodiny stále přijato, pokud by se mohly zapojit před druhou návštěvou HS (2 měsíční návštěva blahobyt).

Kvůli načasování zahájení hodnocení výsledku byl prostřednictvím příkazu NHRC schválen bezpečnostní plán COVID-19 pro sběratele dat NHRC. Vědci sledovali plán schválený Covid-19 v průběhu studie a také sledovali jakékoli další ubytování vyžadované konkrétními klinickými místy. Sběratelé dat NHRC co nejdříve zapojili do studie rodiny tím, že se účastnili novorozeneckých návštěv kliniky, které se konaly 2-3 dny po narození. Byli však také přítomni sběratelé dat, kteří pozvali účastníky na jiných klinických jmenováních až do dvouměsíčních návštěv. Pro rodiny, které tým nemohl kontaktovat na své 2-3 klinické návštěvě, NHRC poslala počáteční úvodní pozvánky (y) prostřednictvím papírového dopisu, telefonického zprávy a/nebo e-mailu s pokyny pro rodiny s pokyny pro požádání o doporučení studie prostřednictvím svého pediatra. Zaměstnanci kliniky, neboli specialista na HS, vyplněním svého jména a preferovaným způsobem kontaktu na listu pro odtržení a jeho přetočením jednoho z těchto poskytovatelů služeb. Kromě toho byly plakát a/nebo televizní snímky oznamující studii vystaveny v čekacích oblastech na klinikách, kde to bylo povoleno. Leták studie byl v době příjmu distribuován do způsobilých rodin v klinických čekách. Rodiny by mohly kdykoli požádat o další informace o studii dokončením odtrženého listu letáku a jeho odeslání zaměstnanci kliniky nebo je poskytnout sběrateli dat NHRC. Leták dále zahrnoval QR kód pro webovou stránku studie (www.dod-wellbabystudy.org) uvedené postupy pro předložení žádostí o další informace o studiu; Tyto webové žádosti obdržely tým prostřednictvím studijní e-mailové adresy (usn.nhrc-healthysteps@health.mil). Sběratelé dat by pak jednotlivě sledovali s těmito rodinami pomocí svého preferovaného způsobu kontaktu, aby vytvořili telefon nebo virtuální setkání, aby vysvětlili více o studii.

Pro tuto studii byly shromážděny čtyři typy údajů: 1) V rámci zápisu do studie byly na papíru nebo pdf plněno formy 2) shromážděny kontaktní informace a demografie 2) na třech údajích o průzkumu s vlastním bodem-prodlužování všech identifikátorů s výjimkou náhodného ID studie s výjimkou náhodného ID studie Číslo-bylo shromážděno elektronicky na tabletech, telefonech nebo počítačích a přenášeno přes internet na ABT Global pro zpracování, 3) specialisté, kteří předložili záznamy o implementaci programu HS týdně NHRC a 4) archivní administrativní a lékařské údaje byly extrahovány NHRC a sloučeny a sloučeny s údaji o analýze průzkumu vlastního hlášení. Údaje o průzkumu byly shromážděny na 1) základní linii (definované jako zápis do studie), 2) šest měsíců po základní linii a 3) dvanáct měsíců po základní linii. Archivní údaje extrahované ze zdravotních záznamů pro pacienty s pacienty DHA a z personálních záznamů datového centra obrany zahrnovaly identifikátory, demografii, zdravotní záznamy a informace o historii vojenské kariéry. Záznamy o implementaci HS implementační dokumentaci zahrnovaly rekord pro sledování správy případů Excel pro každého specialistu a formuláře kontrolního seznamu PDF pro každou návštěvu HS, kde byly poskytovány služby způsobilým příjemcům.

Sběr následných dat byl prováděn prostřednictvím vzdálených (tj. Pošta, e-mailu, telefonu) pozvánek a připomenutí dokončení průzkumu zaslané vědci NHRC přibližně 6 měsíců a 12 měsíců po počátečním zápisu do studie. Pro každý následný průzkum byly zaslány až tři e-mailové pozvánky (přibližně 2 týdny od sebe) a tři pozvánky na poštovní poštu (přibližně 2 týdny od sebe). Pokud by se účastník zapsal do studie a zahájil buď základní nebo následnou průzkum, ale průzkum nedokončil okamžitě, studijní tým by jim poslal připomenutí dokončení průzkumu. Až tři e -maily (přibližně 2 týdny od sebe) a tři papírové pošty (přibližně 2 týdny od sebe) byly zaslány až do doby, kdy účastník dokončil příslušný průzkum. V případech, kdy studijní tým měl také telefonní číslo účastníka, by vědci NHRC vytvořili až 5 pokusů o telefonní hovory a ponechali až 2 textové zprávy a/nebo 2 hlasové schránky (zvuk nebo text), které účastníkům připomínají, aby dokončili své průzkumy. Účastníci obdrží dárkový kód ve výši 20 $ ke stažení jako motivaci po dokončení každého ze tří průzkumů.

Zprávy a briefingy výsledků studie jsou sdíleny s MC & FP, DHA a s Kongresem USA. Výsledky studie poskytnou těmto zúčastněným stranám informace o dopadu HS na více zájmových výsledků. Budou také poskytnuty důsledky pro možnou úpravu pilotního nebo širšího implementace programu založené na výsledcích hodnocení. Výsledky budou dále šířeny komunitě výzkumných pracovníků a poskytovatelů služeb vojenských rodin prostřednictvím prezentace (y) a prostřednictvím publikací na akademických místech.

Aktivní nábor studie uzavřel 30. června 2023; a Portál základního průzkumu uzavřel 31. července 2023. Studie dokončila sběr následných údajů 31. ledna 2024. Po 31. lednu, kdy se portály průzkumu uzavřely, byl na webových stránkách studie zveřejněn následující text v reakci na jakékoli pokusy účastníků studie nebo veřejnosti k přístupu k průzkumu: „Studie pro rodinu studny dobře uzavřela účastníky průzkumu. Omlouváme se, ale tato studijní odkaz již není k dispozici. Pokud jste účastníkem studené studie Well Baby, dobře a máte jakékoli dotazy ohledně své předchozí účasti, kontaktujte nás na USN.NHRC-healthysteps@health.mil. “