- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05711134
CT C-spine Audit a zpětná vazba
6. listopadu 2023 aktualizováno: Karl Chamberlin, University of Massachusetts, Worcester
Audit a zpětná vazba pro počítačovou tomografii krční páteře na oddělení urgentního příjmu
Toto je prospektivní studie zlepšování kvality, která má posoudit vliv použití procesu auditu a zpětné vazby pro poskytovatele pohotovostní služby na využití počítačové tomografie krční páteře.
Cílem této studie je zjistit, zda poskytování opakované individualizované zpětné vazby o využití CT C-páteře poskytovatelům pohotovostní služby mění způsob jejich praxe a snižuje nadměrné využití.
Předpokládáme, že poskytovatelé pohotovosti, kteří pravidelně dostávají individualizovanou zpětnou vazbu týkající se jejich využití CT C-páteře, změní svůj způsob praxe, aby snížili nadměrné využití této zobrazovací studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař urgentní medicíny, zdravotní sestra nebo asistent lékaře
- Objednané minimálně 5 CT vyšetření krční páteře u dospělých pacientů v období dvou měsíců před intervencí
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé mimo pohotovosti
- V předintervenčním období bylo objednáno méně než 5 studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sériová osobní zpětná vazba
Poskytovatelé dostávají opakovanou individualizovanou osobní zpětnou vazbu o jejich vzorcích praxe.
|
Poskytovatelé dostávají zpětnou vazbu o jejich postupech při objednávání počítačové tomografie krční páteře.
|
|
Experimentální: In-Person Feedback se sériovou elektronickou zpětnou vazbou
Poskytovatelé dostávají jednorázovou individualizovanou osobní zpětnou vazbu na jejich praktiky, po níž následuje opakovaná individualizovaná elektronická zpětná vazba.
|
Poskytovatelé dostávají zpětnou vazbu o jejich postupech při objednávání počítačové tomografie krční páteře.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé nedostávají žádnou zpětnou vazbu o jejich vzorcích praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento NEXUS-negativní
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento studií CT C-páteře, které jednotlivý poskytovatel objednal u pacientů s negativním výsledkem NEXUS
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zlomenin
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet zlomenin krční páteře identifikovaných na CT u pacientů, kteří jsou NEXUS-negativní
|
6 měsíců
|
|
Klinicky významné zlomeniny
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet zlomenin krční páteře identifikovaných na CT u pacientů s negativním NEXUS, které vyžadovaly procedurální zákrok, hospitalizaci nebo prodlouženou imobilizaci
|
6 měsíců
|
|
Počet CT
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet CT vyšetření krční páteře objednaných jednotlivými poskytovateli
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl T Chamberlin, MD, University of Massachusetts Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .