- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711134
Auditoría y comentarios de CT C-spine
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Karl Chamberlin, University of Massachusetts, Worcester
Auditoría y Feedback para Tomografía Computarizada de Columna Cervical en el Departamento de Emergencias
Este es un estudio prospectivo de mejora de la calidad para evaluar el efecto del uso de un proceso de auditoría y retroalimentación para los proveedores de servicios de emergencia sobre la utilización de la tomografía computarizada de la columna cervical.
El objetivo de este estudio es determinar si proporcionar comentarios individualizados repetidos sobre la utilización de CT C-spine a los proveedores de emergencia altera su patrón de práctica y reduce la sobreutilización.
Nuestra hipótesis es que los proveedores de emergencias que reciben comentarios individualizados con respecto a su utilización de la columna C de CT de forma regular alterarán su patrón de práctica para reducir la sobreutilización de este estudio de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico de medicina de emergencia, enfermera practicante o asistente médico
- Solicitó al menos 5 tomografías computarizadas de la columna cervical en pacientes adultos en el período previo a la intervención de dos meses
Criterio de exclusión:
- Proveedores que no son de emergencia
- Ordenó menos de 5 estudios en el período previo a la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comentarios en serie en persona
Los proveedores reciben comentarios recurrentes e individualizados en persona sobre sus patrones de práctica.
|
Los proveedores reciben retroalimentación sobre sus patrones de práctica para solicitar una tomografía computarizada de la columna cervical.
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Experimental: Comentarios en persona con comentarios electrónicos en serie
Los proveedores reciben comentarios individualizados en persona por única vez sobre sus patrones de práctica, seguidos de comentarios electrónicos individualizados recurrentes.
|
Los proveedores reciben retroalimentación sobre sus patrones de práctica para solicitar una tomografía computarizada de la columna cervical.
|
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Sin intervención: Control
Los proveedores no reciben ninguna retroalimentación sobre sus patrones de práctica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje NEXUS-Negativo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de estudios de CT C-spine que un proveedor individual ordenó en pacientes NEXUS negativos
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de fracturas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de fracturas de la columna cervical identificadas en la TC en pacientes con NEXUS negativo
|
6 meses
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|
Fracturas clínicamente significativas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de fracturas de la columna cervical identificadas en la TC para pacientes con NEXUS negativo que requirieron intervención, hospitalización o inmovilización prolongada
|
6 meses
|
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Número de TC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de tomografías computarizadas de la columna cervical ordenadas por cada proveedor
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl T Chamberlin, MD, University of Massachusetts Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .