Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky používání brýlí pro virtuální realitu během nezátěžového testu

5. září 2023 aktualizováno: Mevhibe Coban, Inonu University

Účinky používání brýlí pro virtuální realitu na úzkost, stres a pohodu plodu během nestresového testu

Cílem této studie bylo zjistit vliv používání brýlí pro virtuální realitu na úzkost, stres a pohodu plodu během nestresového testu. Formulář osobních informací byl použit jako formulář pro sběr dat, Revidovaný dotazník prenatální tísně (NUPDQ-17 Item Version) byl použit pro hodnocení úzkosti, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl použit pro hodnocení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál a metoda

Tento výzkum byl proveden mezi říjnem 2021 a únorem 2022 v nemocnici Fethi Sekin City Hospital. Když byla provedena analýza síly, byla velikost vzorku vypočtena tak, aby byla alespoň 71 žen pro každou skupinu (71 experimentů, 71 kontrol). Během NST procedur byly účastníkům experimentální skupiny dány VR brýle k intervenci. Formulář pro sběr dat pro experimentální a kontrolní skupiny před procedurami NST; Revidovaný dotazník prenatální tísně (NUPDQ-17 Item Version) a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byly aplikovány dvakrát před a po NST postupu. Po procedurách NST byly obě skupiny znovu podány. Pro analýzu dat byla použita deskriptivní statistika a nezávislý t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nenese žádné rizikové faktory (např. preeklampsie, intrauterinní růstová retardace (IUGR), předčasné prasknutí blan, těhotenská cukrovka)
  • mít jednočetné těhotenství a žádné problémy se zrakem
  • Žádná děložní kontrakce na pauzovacím papíru na konci NST
  • jíst alespoň dvě hodiny před NST
  • nejméně dvě hodiny před NST nekouřit ani nepít alkoholické nápoje
  • mající hodnotu systolického krevního tlaku v rozmezí 90-140 mmHg a hodnotu diastolického krevního tlaku v rozmezí 60-90 mm/Hg
  • nemá žádné problémy související se zdravím plodu (jako jsou fetální anomálie, intrauterinní růstová retardace)
  • bez komunikačních bariér.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost tísně plodu a nouzová intervence plánovaná lékařem
  • děložní kontrakce v důsledku NST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Skupina aplikovaných brýlí pro virtuální realitu (VR).
Jiný: Brýle pro virtuální realitu (VR).
Během testu Non Stress Test (NST) sledovaly těhotné ženy v experimentální skupině video přírodní scenérie s brýlemi pro virtuální realitu (VR) po dobu 10 minut.
Žádný zásah: Standartní péče
skupina bez brýlí pro virtuální realitu (VR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost boduje
Časové okno: NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI Nejvyšší skóre ze škály je 80, nejnižší skóre je 20. Vyšší skóre STAI-I ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti
NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)
Nouzové skóre
Časové okno: NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)
Revidovaný dotazník prenatální tísně (NUPDQ-17 Item Version): Nejvyšší skóre ze škály je 34, nejnižší skóre je 0. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímané prenatální tísně u respondenta
NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální pohoda boduje
Časové okno: NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)
Registrační formulář NST: V interpretacích byla výchozí FHR akceptována jako 110-160 bpm, variabilita v reaktivním NST byla akceptována jako FHR 6-25 bpm a zrychlení bylo akceptováno jako zvýšení výchozí FHR alespoň o 15 bpm po dobu alespoň 15 s. Kromě toho bylo zpomalení akceptováno jako pokles o 15-20 bpm ve srovnání se základní linií FHR a reaktivní NST byla definována jako výsledek, kdy dvě nebo více zrychlení dosáhla vrcholu alespoň 15 bpm nad základním bodem, každé zrychlení trvalo 15 s nebo déle a všechny tyto podmínky byly splněny do 20 minut od začátku testu. Nereaktivní NST byla definována jako nepřítomnost alespoň dvou zrychlení trvajících alespoň 15 s na pauzovacím papíru NST během 20 minut od začátku testu.
NST zahrnuje 20 minut sledování srdeční frekvence plodu (FHR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Spolupracovníci

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Güney, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

výsledky výzkumu budou sdíleny.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Komentáře k informacím: jsou poskytovány webové stránky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit