Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å bruke Virtual Reality-briller under ikke-stresstesten

5. september 2023 oppdatert av: Mevhibe Coban, Inonu University

Effektene av å bruke Virtual Reality-briller på angst, stress og fosterets velvære under ikke-stresstesten

Målet med denne studien er å bestemme effekten av bruk av virtual reality-briller på angst, stress og fosterets velvære under ikke-stresstesten. Personopplysningsskjema ble brukt som datainnsamlingsskjema, Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) ble brukt for å vurdere nød, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt til å vurdere angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metode

Denne forskningen ble utført mellom oktober 2021 og februar 2022 på Fethi Sekin City Hospital. Når kraftanalyse ble utført, ble prøvestørrelsen beregnet til å være minst 71 kvinner for hver gruppe (71 eksperimenter, 71 kontroller). Under NST-prosedyrene ble VR-briller gitt til deltakerne i forsøksgruppen av forskeren for intervensjonen. Datainnsamlingsskjema for eksperimentelle og kontrollgrupper før NST-prosedyrene; Revidert Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt to ganger før og etter NST-prosedyre. Etter NST-prosedyrene ble begge gruppene administrert på nytt. Beskrivende statistikk og uavhengig t-test ble brukt til dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke bærer noen risikofaktorer (f.eks. svangerskapsforgiftning, intrauterin vekstretardasjon (IUGR), for tidlig ruptur av membraner, svangerskapsdiabetes)
  • har en enslig graviditet og ingen synsproblemer
  • Ingen livmorkontraksjon på kalkerpapiret på slutten av NST
  • etter å ha spist minst to timer før NST
  • ikke røyke eller drikke alkohol minst to timer før NST
  • har en systolisk blodtrykksverdi i området 90-140 mmHg og en diastolisk blodtrykksverdi i området 60-90 mm/Hg
  • ikke har noen problemer relatert til fosterets helse (som fosteranomali, intrauterin veksthemming)
  • har ingen kommunikasjonsbarrierer.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av fosterproblemer og nødintervensjon planlagt av legen
  • livmorkontraksjon som følge av NST

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-briller
Virtual Reality (VR) briller brukt gruppe
Annen: Virtual Reality (VR) briller
Under Non Stress Test (NST) så de gravide kvinnene i forsøksgruppen en video av naturlandskap med Virtual Reality (VR)-briller i 10 minutter
Ingen inngripen: Velferdstandard
gruppe uten Virtual Reality (VR)-briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Den høyeste poengsummen fra skalaen er 80, den laveste poengsummen er 20. Høyere STAI-I-score indikerer høyere tilstandsangstnivåer
NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)
Nødscore
Tidsramme: NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)
Revidert prenatal distress Questionnaire (NUPDQ-17 elementversjon): Den høyeste poengsummen fra skalaen er 34, den laveste poengsummen er 0. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av opplevd prenatal nød hos respondenten
NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng for fosterets velvære
Tidsramme: NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)
NST-registreringsskjema: I tolkningene ble baseline FHR akseptert som 110-160 bpm, variasjon i en reaktiv NST ble akseptert som en FHR på 6-25 bpm, og akselerasjon ble akseptert som en økning i baseline FHR med minst 15 slag/min i minst 15 s. I tillegg ble retardasjon akseptert som et fall på 15-20 bpm sammenlignet med baseline FHR, og en reaktiv NST ble definert som et resultat der to eller flere akselerasjoner toppet seg minst 15 bpm over basislinjepunktet, hver akselerasjon varte 15 s eller lenger , og alle disse betingelsene ble oppfylt innen 20 minutter fra starten av testen. En ikke-reaktiv NST ble definert som fravær av minst to akselerasjoner som varte i minst 15 s på NST-sporingspapiret innen 20 minutter fra starten av testen
NST innebærer 20 minutters overvåking av fosterets hjertefrekvens (FHR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Samarbeidspartnere

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra Güney, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/2302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

forskningsresultater vil bli delt.

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Informasjonskommentarer: nettstedet er gitt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere