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Os efeitos do uso de óculos de realidade virtual durante o teste sem estresse

5 de setembro de 2023 atualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University

Os efeitos do uso de óculos de realidade virtual na ansiedade, estresse e bem-estar fetal durante o teste sem estresse

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do uso de óculos de realidade virtual na ansiedade, estresse e bem-estar fetal durante o teste sem estresse. Formulário de informações pessoais foi usado como formulário de coleta de dados, Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) foi usado para avaliar o distress, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) foi usado para avaliar a ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Material e método

Esta pesquisa foi realizada entre outubro de 2021 e fevereiro de 2022 no Fethi Sekin City Hospital. Quando a análise de poder foi realizada, o tamanho da amostra foi calculado em pelo menos 71 mulheres para cada grupo (71 experimentos, 71 controles). Durante os procedimentos NST, os óculos de realidade virtual foram entregues aos participantes do grupo experimental pelo pesquisador para a intervenção. Formulário de coleta de dados para grupos experimentais e controle antes dos procedimentos NST; O questionário de angústia pré-natal revisado (versão do item NUPDQ-17) e o inventário de ansiedade traço-estado (IDATE) foram aplicados duas vezes antes e depois do procedimento NST. Após os procedimentos NST, ambos os grupos foram readministrados. Estatística descritiva e teste t independente foram usados ​​para análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não portadora de nenhum fator de risco (por exemplo, pré-eclâmpsia, retardo de crescimento intra-uterino (IUGR), ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional)
  • ter uma gravidez única e sem problemas de visão
  • Nenhuma contração uterina no papel vegetal no final do NST
  • ter comido pelo menos duas horas antes do NST
  • não fumar ou beber bebidas alcoólicas pelo menos duas horas antes do NST
  • tendo um valor de pressão arterial sistólica na faixa de 90-140 mmHg e um valor de pressão arterial diastólica na faixa de 60-90 mm/Hg
  • não ter nenhum problema relacionado à saúde do feto (como anomalia fetal, retardo de crescimento intrauterino)
  • não tendo barreiras de comunicação.

Critério de exclusão:

  • presença de sofrimento fetal e intervenção de emergência planejada pelo médico
  • contração uterina como resultado de NST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos de realidade virtual
Grupo aplicado de óculos de realidade virtual (VR)
Outro: Óculos de realidade virtual (VR)
Durante o Non Stress Test (NST), as gestantes do grupo experimental assistiram a um vídeo de cenário da natureza com óculos de Realidade Virtual (RV) por 10 minutos
Sem intervenção: Padrão de atendimento
grupo sem óculos de realidade virtual (VR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de ansiedade
Prazo: NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) A pontuação mais alta da escala é 80, a pontuação mais baixa é 20. Pontuações mais altas do STAI-I indicam níveis mais altos de estado de ansiedade
NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)
Pontuações de socorro
Prazo: NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)
Questionário de angústia pré-natal revisado (versão do item NUPDQ-17): a pontuação mais alta da escala é 34, a pontuação mais baixa é 0. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de angústia pré-natal percebida no entrevistado
NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de bem-estar fetal
Prazo: NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)
Formulário de registro NST: Nas interpretações, a FCF basal foi aceita como 110-160 bpm, a variabilidade em um NST reativo foi aceita como uma FCF de 6-25 bpm e a aceleração foi aceita como uma elevação na FCF basal em pelo menos 15 bpm por pelo menos 15 s. Além disso, a desaceleração foi aceita como uma queda de 15-20 bpm em comparação com a linha de base da FCF, e um NST reativo foi definido como um resultado em que duas ou mais acelerações atingiram o pico de pelo menos 15 bpm acima do ponto da linha de base, cada aceleração durou 15 s ou mais , e todas essas condições foram atendidas dentro de 20 minutos a partir do início do teste. Um NST não reativo foi definido como a ausência de pelo menos duas acelerações com duração de pelo menos 15 s no papel vegetal NST dentro de 20 minutos a partir do início do teste
NST envolve 20 minutos de monitoramento da frequência cardíaca fetal (FHR)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Colaboradores

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA GUNEY, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/2302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os resultados da pesquisa serão compartilhados.

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Comentários informativos: site é fornecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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