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Gli effetti dell'utilizzo di occhiali per realtà virtuale durante il test senza stress

5 settembre 2023 aggiornato da: Mevhibe Coban, Inonu University

Gli effetti dell'uso degli occhiali per realtà virtuale su ansia, stress e benessere fetale durante il test non stressante

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'uso di occhiali per realtà virtuale sull'ansia, lo stress e il benessere fetale durante il non-stress test. Il modulo delle informazioni personali è stato utilizzato come modulo di raccolta dati, il Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) è stato utilizzato per valutare il disagio, lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato utilizzato per valutare l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiale e metodo

Questa ricerca è stata condotta tra ottobre 2021 e febbraio 2022 presso il Fethi Sekin City Hospital. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 71 donne per ciascun gruppo (71 esperimenti, 71 controlli). Durante le procedure NST, gli occhiali VR sono stati forniti ai partecipanti al gruppo sperimentale dal ricercatore per l'intervento. Modulo raccolta dati per gruppi sperimentali e di controllo prima delle procedure NST; Il questionario sull'angoscia prenatale rivisto (NUPDQ-17 Item Version) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sono stati applicati due volte prima e dopo la procedura NST. Dopo le procedure NST, entrambi i gruppi sono stati risomministrati. Le statistiche descrittive e il test t indipendente sono stati utilizzati per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non portare alcun fattore di rischio (ad esempio, preeclampsia, ritardo della crescita intrauterina (IUGR), rottura prematura delle membrane, diabete gestazionale)
  • avere una gravidanza singola e nessun problema di vista
  • Nessuna contrazione uterina sulla carta lucida alla fine del NST
  • aver mangiato almeno due ore prima dell'NST
  • non fumare o bere bevande alcoliche almeno due ore prima del NST
  • avere un valore della pressione arteriosa sistolica nell'intervallo 90-140 mmHg e un valore della pressione arteriosa diastolica nell'intervallo 60-90 mm/Hg
  • non avere problemi legati alla salute del feto (come anomalie fetali, ritardo della crescita intrauterina)
  • senza barriere comunicative.

Criteri di esclusione:

  • presenza di sofferenza fetale e intervento di emergenza programmato dal medico
  • contrazione uterina a seguito di NST

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale
Gruppo applicato di occhiali per realtà virtuale (VR).
Altro: Occhiali per realtà virtuale (VR).
Durante il Non Stress Test (NST), le donne incinte del gruppo sperimentale hanno guardato per 10 minuti un video di uno scenario naturale con gli occhiali per la realtà virtuale (VR)
Nessun intervento: Standard di sicurezza
gruppo senza occhiali per realtà virtuale (VR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di ansia
Lasso di tempo: NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Il punteggio più alto della scala è 80, il punteggio più basso è 20. Punteggi STAI-I più alti indicano livelli di ansia di stato più elevati
NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)
Punteggi di soccorso
Lasso di tempo: NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)
Questionario sul disagio prenatale rivisto (NUPDQ-17 Item Version): il punteggio più alto della scala è 34, il punteggio più basso è 0. Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio prenatale percepito nel rispondente
NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di benessere fetale
Lasso di tempo: NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)
Modulo di registrazione NST: nelle interpretazioni, la FHR di base è stata accettata come 110-160 bpm, la variabilità in un NST reattivo è stata accettata come FHR di 6-25 bpm e l'accelerazione è stata accettata come un aumento della FHR di base di almeno 15 bpm bpm per almeno 15 s. Inoltre, la decelerazione è stata accettata come un calo di 15-20 bpm rispetto alla linea di base FHR ed è stato definito un NST reattivo come risultato in cui due o più accelerazioni hanno raggiunto un picco di almeno 15 bpm sopra il punto di base, ciascuna accelerazione è durata 15 s o più , e tutte queste condizioni sono state soddisfatte entro 20 minuti dall'inizio del test. Un NST non reattivo è stato definito come l'assenza di almeno due accelerazioni della durata di almeno 15 s sulla carta da lucido NST entro 20 min dall'inizio del test
NST comporta 20 minuti di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Collaboratori

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Güney, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i risultati della ricerca saranno condivisi.

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Commenti informativi: sito web è fornito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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