Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty używania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas testu bezstresowego

5 września 2023 zaktualizowane przez: Mevhibe Coban, Inonu University

Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości na niepokój, stres i dobrostan płodu podczas testu bezstresowego

Celem pracy było określenie wpływu używania okularów wirtualnej rzeczywistości na niepokój, stres i dobrostan płodu podczas testu bezstresowego. Formularz danych osobowych został wykorzystany jako formularz do zbierania danych, poprawiony kwestionariusz dystresu prenatalnego (wersja pozycji NUPDQ-17) został wykorzystany do oceny dystresu, a inwentarz stanu-cechy lęku (STAI) został wykorzystany do oceny lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metoda

Badanie to przeprowadzono między październikiem 2021 r. a lutym 2022 r. w szpitalu miejskim Fethi Sekin. Kiedy przeprowadzono analizę mocy, wielkość próby obliczono na co najmniej 71 kobiet dla każdej grupy (71 eksperymentów, 71 kontroli). W trakcie procedur NST badaczka do interwencji wręczała uczestnikom grupy eksperymentalnej okulary VR. Formularz zbierania danych dla grup eksperymentalnych i kontrolnych przed procedurami NST; Zrewidowany Kwestionariusz Dystresu Prenatalnego (wersja pozycji NUPDQ-17) oraz Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) zastosowano dwukrotnie przed i po zabiegu NST. Po zabiegach NST obie grupy ponownie podano. Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe i niezależny test t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie niosących żadnych czynników ryzyka (np. stan przedrzucawkowy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR), przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa)
  • ciąża pojedyncza i brak problemów ze wzrokiem
  • Brak skurczu macicy na kalce technicznej na końcu NST
  • jedząc co najmniej dwie godziny przed NST
  • nie palić ani nie pić napojów alkoholowych co najmniej dwie godziny przed NST
  • mający wartość skurczowego ciśnienia krwi w zakresie 90-140 mmHg i rozkurczową wartość ciśnienia krwi w zakresie 60-90 mm/Hg
  • niemających problemów związanych ze zdrowiem płodu (takich jak wady płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego)
  • bez barier komunikacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zagrożenia płodu i interwencja doraźna zaplanowana przez lekarza
  • skurcze macicy w wyniku NST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Grupa zastosowana okularów wirtualnej rzeczywistości (VR).
Inny: Okulary wirtualnej rzeczywistości (VR).
Podczas testu bezstresowego (NST) kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej oglądały przez 10 minut film przedstawiający naturalną scenerię w okularach wirtualnej rzeczywistości (VR)
Brak interwencji: Standard opieki
grupa bez okularów wirtualnej rzeczywistości (VR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki lęku
Ramy czasowe: NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Najwyższy wynik na skali to 80, najniższy to 20. Wyższe wyniki STAI-I wskazują na wyższy poziom lęku-stanu
NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)
Oceny dystresu
Ramy czasowe: NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)
Poprawiony kwestionariusz dystresu prenatalnego (wersja pozycji NUPDQ-17): Najwyższy wynik na skali to 34, najniższy wynik to 0. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania dystresu prenatalnego u respondentki
NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dobrostanu płodu
Ramy czasowe: NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)
Formularz rejestracyjny NST: W interpretacjach wyjściową wartość FHR przyjęto jako 110-160 uderzeń na minutę, zmienność reaktywnego NST przyjęto jako FHR na poziomie 6-25 uderzeń na minutę, a przyspieszenie przyjęto jako podwyższenie wyjściowej wartości FHR o co najmniej 15 bpm przez co najmniej 15 sekund. Dodatkowo, deceleracja została zaakceptowana jako spadek o 15-20 bpm w porównaniu do wyjściowego FHR, a reaktywny NST został zdefiniowany jako wynik, w którym dwa lub więcej przyspieszeń osiągnęło wartość szczytową co najmniej 15 bpm powyżej punktu bazowego, każde przyspieszenie trwało 15 s lub dłużej , a wszystkie te warunki zostały spełnione w ciągu 20 minut od rozpoczęcia testu. Niereaktywny NST zdefiniowano jako brak co najmniej dwóch przyspieszeń trwających co najmniej 15 s na kalce NST w ciągu 20 min od rozpoczęcia testu
NST obejmuje 20 minut monitorowania tętna płodu (FHR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Współpracownicy

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Güney, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wyniki badań zostaną udostępnione.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Komentarze do informacji: udostępniona jest witryna internetowa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj