Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты использования очков виртуальной реальности во время нестрессового теста

5 сентября 2023 г. обновлено: Mevhibe Coban, Inonu University

Влияние использования очков виртуальной реальности на тревогу, стресс и самочувствие плода во время нестрессового теста

Цель данного исследования – определить влияние использования очков виртуальной реальности на тревожность, стресс и самочувствие плода во время нестрессового теста. В качестве формы для сбора данных использовалась форма личной информации, для оценки дистресса применялся пересмотренный пренатальный опросник о дистресе (версия пункта NUPDQ-17), для оценки тревожности применялся опросник состояния и тревожности (STAI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материал и метод

Это исследование проводилось в период с октября 2021 года по февраль 2022 года в городской больнице Фетхи Секин. Когда был проведен анализ мощности, размер выборки был рассчитан как минимум 71 женщина для каждой группы (71 эксперимент, 71 контроль). Во время процедур NST очки виртуальной реальности были выданы исследователем участникам экспериментальной группы для вмешательства. Форма сбора данных для экспериментальной и контрольной групп перед процедурами НСТ; Пересмотренный опросник пренатального стресса (версия пункта NUPDQ-17) и опросник состояния тревоги (STAI) применялись два раза до и после процедуры NST. После процедур NST обе группы были повторно введены. Для анализа данных использовались описательная статистика и независимый t-критерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие каких-либо факторов риска (например, преэклампсия, задержка внутриутробного развития (ЗВУР), преждевременное излитие плодных оболочек, гестационный диабет)
  • при одноплодной беременности и отсутствии проблем со зрением
  • Отсутствие сокращения матки на кальке в конце НСТ
  • поев по крайней мере за два часа до NST
  • не курить и не употреблять алкогольные напитки по крайней мере за два часа до НСТ
  • имеющие значение систолического артериального давления в диапазоне 90-140 мм рт.ст. и значение диастолического артериального давления в диапазоне 60-90 мм/рт.ст.
  • отсутствие каких-либо проблем, связанных со здоровьем плода (таких как аномалии развития плода, задержка внутриутробного развития)
  • отсутствие коммуникативных барьеров.

Критерий исключения:

  • наличие дистресса плода и экстренного вмешательства, запланированного врачом
  • сокращение матки в результате НСТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Группа прикладных очков виртуальной реальности (VR)
Другой: Очки виртуальной реальности (VR)
Во время нестрессового теста (НСТ) беременные женщины в экспериментальной группе в течение 10 минут смотрели видео с пейзажами природы в очках виртуальной реальности (VR).
Без вмешательства: Стандарт заботы
группа без очков виртуальной реальности (VR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки тревожности
Временное ограничение: NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).
Шкала тревожности StateTrait (STAI) Наивысший балл по шкале — 80, наименьший — 20. Более высокие баллы STAI-I указывают на более высокий уровень тревожности
NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).
Оценка бедствия
Временное ограничение: NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).
Пересмотренный вопросник пренатального дистресса (версия пункта NUPDQ-17): наивысший балл по шкале — 34, самый низкий балл — 0. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого пренатального дистресса у респондента.
NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели благополучия плода
Временное ограничение: NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).
Регистрационная форма NST: В интерпретациях исходная ЧСС принималась как 110-160 уд/мин, вариабельность реактивной НСТ принималась как ЧСС 6-25 уд/мин, а ускорение принималось как повышение исходной ЧСС не менее чем на 15 уд/мин. ударов в минуту не менее 15 с. Кроме того, замедление принималось как падение на 15–20 уд/мин по сравнению с базовой ЧСС, а реактивная НСТ определялась как результат, при котором два или более акселераций достигали максимума не менее чем на 15 уд/мин выше исходной точки, каждое ускорение длилось 15 с или дольше. , причем все эти условия выполнялись в течение 20 мин от начала испытаний. Нереактивный НСТ определяли как отсутствие не менее двух ускорений длительностью не менее 15 с на кальке НСТ в течение 20 мин от начала теста.
NST включает 20-минутный мониторинг частоты сердечных сокращений плода (FHR).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Соавторы

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: Esra Güney, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/2302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

результаты исследований будут опубликованы.

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Информационные комментарии: предоставляется веб-сайт

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться