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Die Auswirkungen der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille während des Non-Stress-Tests

5. September 2023 aktualisiert von: Mevhibe Coban, Inonu University

Die Auswirkungen der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Angst, Stress und fötales Wohlbefinden während des Non-Stress-Tests

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Angst, Stress und fötales Wohlbefinden während des Nicht-Stress-Tests zu bestimmen. Als Datenerfassungsformular wurde das Formular mit personenbezogenen Daten verwendet, der überarbeitete Fragebogen zu pränatalem Distress (NUPDQ-17 Item Version) wurde verwendet, um den Distress einzuschätzen, und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde verwendet, um die Angst einzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methode

Diese Forschung wurde zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 im Fethi Sekin City Hospital durchgeführt. Als die Leistungsanalyse durchgeführt wurde, wurde die Stichprobengröße auf mindestens 71 Frauen für jede Gruppe (71 Experimente, 71 Kontrollen) berechnet. Während der NST-Verfahren wurden den Teilnehmern der Experimentalgruppe vom Forscher VR-Brillen für die Intervention gegeben. Datenerhebungsformular für Versuchs- und Kontrollgruppen vor den NST-Verfahren; Der überarbeitete Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurden zweimal vor und nach dem NST-Verfahren angewendet. Nach den NST-Verfahren wurden beide Gruppen erneut verabreicht. Für die Datenanalyse wurden deskriptive Statistiken und ein unabhängiger t-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ohne Risikofaktoren (z. B. Präeklampsie, intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR), vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Ich habe eine Einlingsschwangerschaft und keine Sehprobleme
  • Keine Uteruskontraktion auf dem Pauspapier am Ende der NST
  • mindestens zwei Stunden vor NST gegessen haben
  • Mindestens zwei Stunden vor NST nicht rauchen oder alkoholische Getränke trinken
  • mit einem systolischen Blutdruckwert im Bereich von 90–140 mmHg und einem diastolischen Blutdruckwert im Bereich von 60–90 mm/Hg
  • keine Probleme im Zusammenhang mit der Gesundheit des Fötus haben (z. B. fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung)
  • keine Kommunikationsbarrieren haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von fetalem Distress und vom Arzt geplante Notfallinterventionen
  • Uteruskontraktion als Folge von NST

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Anwendungsgruppe für Virtual-Reality-Brillen (VR).
Sonstiges: Virtual Reality (VR)-Brille
Während des Non-Stress-Tests (NST) sahen sich die schwangeren Frauen in der Experimentalgruppe 10 Minuten lang ein Video einer Naturlandschaft mit einer Virtual Reality (VR)-Brille an
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gruppe ohne Virtual Reality (VR)-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst punktet
Zeitfenster: NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Die höchste Punktzahl der Skala ist 80, die niedrigste Punktzahl 20. Höhere STAI-I-Scores weisen auf höhere Zustandsängste hin
NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)
Distress-Scores
Zeitfenster: NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)
Überarbeiteter pränataler Distress-Fragebogen (NUPDQ-17 Item Version): Die höchste Punktzahl der Skala ist 34, die niedrigste Punktzahl ist 0. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener pränataler Belastung bei der Befragten hin
NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte für das fetale Wohlbefinden
Zeitfenster: NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)
NST-Registrierungsformular: In den Interpretationen wurde die Ausgangs-FHF als 110-160 bpm akzeptiert, die Variabilität in einer reaktiven NST wurde als eine FHF von 6-25 bpm akzeptiert und die Beschleunigung wurde als eine Erhöhung der Ausgangs-FHF um mindestens 15 akzeptiert bpm für mindestens 15 s. Darüber hinaus wurde eine Verlangsamung als Abfall von 15–20 Schlägen pro Minute im Vergleich zur Basis-FHF akzeptiert, und ein reaktiver NST wurde als Ergebnis definiert, wenn zwei oder mehr Beschleunigungen mindestens 15 Schläge pro Minute über dem Basislinienpunkt lagen und jede Beschleunigung 15 Sekunden oder länger dauerte , und alle diese Bedingungen wurden innerhalb von 20 Minuten nach Beginn des Tests erfüllt. Ein nicht reaktiver NST wurde definiert als das Fehlen von mindestens zwei Beschleunigungen mit einer Dauer von mindestens 15 s auf dem NST-Pauspapier innerhalb von 20 min nach Beginn des Tests
NST umfasst 20 Minuten Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Güney, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsergebnisse werden geteilt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Informationskommentare: Website bereitgestellt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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