Los efectos del uso de gafas de realidad virtual durante la prueba sin estrés
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University
Los efectos del uso de gafas de realidad virtual sobre la ansiedad, el estrés y el bienestar fetal durante la prueba sin estrés
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre la ansiedad, el estrés y el bienestar fetal durante la prueba sin estrés.
El formulario de información personal se utilizó como formulario de recopilación de datos, el Cuestionario de angustia prenatal revisado (NUPDQ-17 Item Version) se utilizó para evaluar la angustia, el Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) se utilizó para evaluar la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y método
Esta investigación se llevó a cabo entre octubre de 2021 y febrero de 2022 en el hospital de la ciudad de Fethi Sekin. Cuando se realizó el análisis de poder, se calculó que el tamaño de la muestra era de al menos 71 mujeres para cada grupo (71 experimentos, 71 controles). Durante los procedimientos de NST, el investigador de la intervención entregó gafas de realidad virtual a los participantes del grupo experimental. Formulario de recolección de datos para grupos experimentales y de control antes de los procedimientos de NST; El Cuestionario de angustia prenatal revisado (NUPDQ-17 Item Version) y el Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) se aplicaron dos veces antes y después del procedimiento NST. Después de los procedimientos de NST, se volvió a administrar a ambos grupos. Se utilizaron estadísticas descriptivas y pruebas t independientes para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener ningún factor de riesgo (por ejemplo, preeclampsia, retraso del crecimiento intrauterino (IUGR), ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional)
- tener un embarazo único y sin problemas de visión
- Sin contracción uterina en el papel de calco al final de NST
- haber comido al menos dos horas antes del NST
- no fumar ni beber bebidas alcohólicas al menos dos horas antes del NST
- tener un valor de presión arterial sistólica en el rango de 90-140 mmHg y un valor de presión arterial diastólica en el rango de 60-90 mm/Hg
- no tener ningún problema relacionado con la salud del feto (como anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino)
- sin barreras de comunicación.
Criterio de exclusión:
- presencia de sufrimiento fetal e intervención de emergencia planificada por el médico
- contracción uterina como resultado de NST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas de realidad virtual
Grupo aplicado de gafas de Realidad Virtual (VR)
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Durante la Prueba de No Estrés (NST), las mujeres embarazadas del grupo experimental vieron un video de un paisaje natural con gafas de Realidad Virtual (VR) durante 10 minutos.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
grupo sin gafas de Realidad Virtual (VR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Escala de ansiedad StateTrait (STAI) La puntuación más alta de la escala es 80, la puntuación más baja es 20.
Las puntuaciones STAI-I más altas indican niveles más altos de ansiedad estatal
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NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Puntuaciones de angustia
Periodo de tiempo: NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Cuestionario de angustia prenatal revisado (versión del ítem NUPDQ-17): la puntuación más alta de la escala es 34, la puntuación más baja es 0. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia prenatal percibida en la encuestada
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NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de bienestar fetal
Periodo de tiempo: NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Formulario de registro de NST: en las interpretaciones, la FCF de referencia se aceptó como 110-160 lpm, la variabilidad en una NST reactiva se aceptó como una FCF de 6-25 lpm y la aceleración se aceptó como una elevación de la FCF de referencia en al menos 15 lpm durante al menos 15 s.
Además, la desaceleración se aceptó como una caída de 15-20 lpm en comparación con la FCF de referencia, y se definió una NST reactiva como un resultado en el que dos o más aceleraciones alcanzaron un máximo de al menos 15 lpm por encima del punto de referencia, cada aceleración duró 15 s o más. , y todas estas condiciones se cumplieron dentro de los 20 minutos desde el inicio de la prueba.
Una NST no reactiva se definió como la ausencia de al menos dos aceleraciones que duren al menos 15 s en el papel de calco NST dentro de los 20 minutos desde el inicio de la prueba.
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NST implica 20 minutos de monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FHR)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esra Güney, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
se compartirán los resultados de la investigación.
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: Sridhar A, Shiliang Z, WoodsonComentarios de información: se proporciona sitio web
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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