Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at bruge Virtual Reality-briller under ikke-stresstesten

5. september 2023 opdateret af: Mevhibe Coban, Inonu University

Virkningerne af at bruge Virtual Reality-briller på angst, stress og føtalt velbefindende under ikke-stresstesten

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​brug af virtual reality-briller på angst, stress og fosterets velbefindende under ikke-stresstesten. Personlig informationsformular blev brugt som dataindsamlingsformular, Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) blev brugt til at vurdere nød, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at vurdere angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materiale og metode

Denne forskning blev udført mellem oktober 2021 og februar 2022 på Fethi Sekin City Hospital. Når effektanalyse blev udført, blev prøvestørrelsen beregnet til at være mindst 71 kvinder for hver gruppe (71 eksperimenter, 71 kontroller). Under NST-procedurerne blev VR-briller givet til deltagerne i forsøgsgruppen af ​​forskeren til interventionen. Dataindsamlingsskema for forsøgs- og kontrolgrupper før NST-procedurerne; Revideret Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev anvendt to gange før og efter NST-proceduren. Efter NST-procedurerne blev begge grupper genadministreret. Deskriptiv statistik og uafhængig t-test blev brugt til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke bærer nogen risikofaktorer (f.eks. præeklampsi, intrauterin væksthæmning (IUGR), for tidlig brud på membraner, svangerskabsdiabetes)
  • have en singleton graviditet og ingen synsproblemer
  • Ingen livmoderkontraktion på aftegningspapiret i slutningen af ​​NST
  • at have spist mindst to timer før NST
  • ikke ryge eller drikke alkoholiske drikke mindst to timer før NST
  • med en systolisk blodtryksværdi i intervallet 90-140 mmHg og en diastolisk blodtryksværdi i intervallet 60-90 mm/Hg
  • ikke har nogen problemer relateret til fosterets sundhed (såsom fosteranomali, intrauterin væksthæmning)
  • uden kommunikationsbarrierer.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af føtal nød og akut intervention planlagt af lægen
  • livmoderkontraktion som følge af NST

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality briller
Virtual Reality (VR) briller anvendt gruppe
Andet: Virtual Reality (VR) briller
Under Non Stress Test (NST) så de gravide kvinder i forsøgsgruppen en video af naturlandskaber med Virtual Reality (VR) briller i 10 minutter
Ingen indgriben: Standard for pleje
gruppe uden Virtual Reality (VR) briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Den højeste score fra skalaen er 80, den laveste score er 20. Højere STAI-I-score indikerer højere tilstandsangstniveauer
NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)
Nødscorer
Tidsramme: NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)
Revideret Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version): Den højeste score fra skalaen er 34, den laveste score er 0. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet prænatal nød hos respondenten
NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets velvære-score
Tidsramme: NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)
NST-registreringsformular: I fortolkningerne blev baseline-FHR accepteret som 110-160 bpm, variabilitet i en reaktiv NST blev accepteret som en FHR på 6-25 bpm, og acceleration blev accepteret som en stigning i baseline-FHR med mindst 15 slag/min i mindst 15 sek. Derudover blev deceleration accepteret som et fald på 15-20 slag/min i forhold til basislinje-FHR, og en reaktiv NST blev defineret som et resultat, hvor to eller flere accelerationer toppede mindst 15 slag/min. over basislinjepunktet, hver acceleration varede 15 s eller længere , og alle disse betingelser blev opfyldt inden for 20 minutter fra starten af ​​testen. En ikke-reaktiv NST blev defineret som fraværet af mindst to accelerationer, der varede mindst 15 s på NST-sporingspapiret inden for 20 minutter fra starten af ​​testen
NST involverer 20 minutters overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Samarbejdspartnere

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Güney, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

forskningsresultater vil blive delt.

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Oplysningskommentarer: hjemmeside er tilvejebragt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner