Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutukset stressittömän testin aikana

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mevhibe Coban, Inonu University

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutukset ahdistukseen, stressiin ja sikiön hyvinvointiin ei-stressitestin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus ahdistukseen, stressiin ja sikiön hyvinvointiin ei-stressitestin aikana. Tiedonkeruulomakkeena käytettiin henkilötietolomaketta, ahdistusta arvioitiin tarkistettua Prenatal Distress Questionnairea (NUPDQ-17 Item Version) ja ahdistuksen arvioimiseen State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaali ja menetelmä

Tämä tutkimus tehtiin lokakuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana Fethi Sekinin kaupunginsairaalassa. Kun tehoanalyysi suoritettiin, otoskoon laskettiin olevan vähintään 71 naista kussakin ryhmässä (71 koetta, 71 kontrollia). NST-toimenpiteiden aikana tutkija antoi koeryhmän osallistujille interventiota varten VR-lasit. Tiedonkeruulomake koe- ja kontrolliryhmille ennen NST-toimenpiteitä; Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI) käytettiin kaksi kertaa ennen ja jälkeen NST-toimenpiteen. NST-toimenpiteiden jälkeen molemmille ryhmille annettiin uudelleen. Tietojen analysointiin käytettiin kuvaavaa tilastoa ja riippumatonta t-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla ei ole riskitekijöitä (esim. preeklampsia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), ennenaikainen kalvojen repeämä, raskausdiabetes)
  • yksittäinen raskaus eikä näköongelmia
  • Ei kohdun supistumista jälkipaperissa NST:n lopussa
  • syönyt vähintään kaksi tuntia ennen NST:tä
  • olla tupakoimatta tai juomatta alkoholijuomia vähintään kaksi tuntia ennen NST:tä
  • joiden systolinen verenpainearvo on välillä 90-140 mmHg ja diastolinen verenpainearvo välillä 60-90 mm/Hg
  • sinulla ei ole sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen)
  • joilla ei ole kommunikaatioesteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön ahdinko ja lääkärin suunnittelemat hätätoimenpiteet
  • kohdun supistuminen NST:n seurauksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Virtual Reality (VR) -lasit laitettu ryhmä
Muut: Virtuaalitodellisuuden (VR) lasit
Non Stress Testin (NST) aikana koeryhmän raskaana olevat naiset katsoivat 10 minuutin ajan videota luonnonmaisemista virtuaalitodellisuuslaseilla (VR)
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
ryhmä ilman Virtual Reality (VR) -laseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.
StateTrait Anxiety Scale (STAI) Asteikon korkein pistemäärä on 80, alhaisin pistemäärä on 20. Korkeammat STAI-I-pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa
NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.
Hätäpisteet
Aikaikkuna: NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.
Revised Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version): Asteikon korkein pistemäärä on 34, matalin pistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on korkeampi koettu synnytystä edeltävä ahdistus.
NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön hyvinvoinnin tulokset
Aikaikkuna: NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.
NST-rekisteröintilomake: Tulkinnoissa perustason FHR hyväksyttiin 110-160 lyöntiä minuutissa, reaktiivisen NST:n vaihtelu hyväksyttiin FHR:ksi 6-25 lyöntiä minuutissa ja kiihtyvyys hyväksyttiin vähintään 15:n korkeudeksi perustason FHR:ssä. bpm vähintään 15 s. Lisäksi hidastuvuus hyväksyttiin 15–20 bpm:n pudotukseksi verrattuna lähtötason FHR:ään, ja reaktiivinen NST määriteltiin tuloksena, jossa kaksi tai useampi kiihtyvyys saavutti huippunsa vähintään 15 bpm perusviivan yläpuolella, jokainen kiihtyvyys kesti 15 sekuntia tai kauemmin. , ja kaikki nämä ehdot täyttyivät 20 minuutin kuluessa testin alusta. Ei-reaktiivinen NST määriteltiin vähintään kahden vähintään 15 sekuntia kestävän kiihtyvyyden puuttumiseksi NST-kuivatuspaperilla 20 minuutin sisällä testin aloittamisesta.
NST sisältää 20 minuuttia sikiön sykkeen (FHR) seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Yhteistyökumppanit

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Güney, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/2302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimustuloksia jaetaan.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Tietokommentit: web-sivusto tarjotaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa