Radiologický registr pankreatických malignit (RadonPams)
11. dubna 2024 aktualizováno: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Účelem této studie je shromáždit všechna radiologická data, která vyhodnocená s klinickými daty mohou pomoci posoudit malignitu a prognózu onemocnění slinivky břišní. Cílem tohoto registru je shromáždit retrospektivní data od roku 2014 a prospektivní data do roku 2027 s maximální dobou sledování 3 roky za trpěliví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jediné centrum, observační (retrospektivní a prospektivní) shromáždí všechny dostupné parametry k posouzení klinického výsledku pacientů (přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS), lokální přežití bez progrese LTPFS, odpověď na léčbu) s novotvary pankreatu prezentace do San Raffaele.
Přiřazení pacienta k danému diagnostickému a/nebo terapeutickému postupu nesouvisí s metodami náhodného přidělení, ale je součástí běžné terapeutické strategie plánované pro každého pacienta individuálně a po multidisciplinární diskusi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobeli, MD
- Telefonní číslo: 2529 +39022643
- E-mail: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diego Palumbo, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Steidler, PhD
- Telefonní číslo: 6111 +39022643
- E-mail: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s adenokarcinomem slinivky břišní, neuroendokrinními nádory slinivky břišní, vzácnými formami rakoviny slinivky břišní (jako je ampulární rakovina, adenoskvamózní karcinomy, spinocelulární karcinomy, karcinomy signet ring cell, nediferencované karcinomy a nediferencované karcinomy s obrovskými buňkami) a cystické novotvary.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Pacienti s podezřelým (plánovaným vyšetřením) nebo diagnostikovaným karcinomem slinivky v jakékoli fázi.
- schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neprimárním onemocněním slinivky břišní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data intervence do data první zdokumentované progrese, maximálně 3 roky
|
Doba od začátku pozorování do progrese onemocnění
|
Od data intervence do data první zdokumentované progrese, maximálně 3 roky
|
|
Přežití bez lokální progrese
Časové okno: Od data intervence do data první zdokumentované lokální progrese hodnocené maximálně do 3 let
|
Doba mezi (zahájením) lokoregionální léčby a místní progresí onemocnění
|
Od data intervence do data první zdokumentované lokální progrese hodnocené maximálně do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 3 let
|
Doba od data diagnózy nebo zahájení léčby onemocnění, ve které jsou pacienti stále naživu
|
Od data léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadonPams
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .