Рентгенологический регистр злокачественных новообразований поджелудочной железы (RadonPams)
11 апреля 2024 г. обновлено: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Целью этого исследования является сбор всех радиологических данных, которые, оцениваемые с клиническими данными, могут помочь оценить злокачественность и прогноз заболевания поджелудочной железы. Целью этого реестра является сбор ретроспективных данных с 2014 г. и проспективных данных до 2027 г. с максимальным последующим наблюдением в течение 3 лет. пациент.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Единый центр наблюдения (ретроспективный и проспективный) соберет все доступные параметры для оценки клинического исхода у пациентов (выживаемость без прогрессирования (ВБП), общая выживаемость (ОВ), местная выживаемость без прогрессирования ДПФС), ответ на лечение) с новообразованиями поджелудочной железы. представление в Сан-Раффаэле.
Назначение пациента на данную диагностическую и/или терапевтическую процедуру не связано с методами случайного распределения, а является частью обычной терапевтической стратегии, планируемой для каждого пациента на индивидуальной основе и после мультидисциплинарного обсуждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Francesco De Cobeli, MD
- Номер телефона: 2529 +39022643
- Электронная почта: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Главный следователь:
- Diego Palumbo, MD
-
Контакт:
- Stephanie Steidler, PhD
- Номер телефона: 6111 +39022643
- Электронная почта: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы, нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, редкими формами рака поджелудочной железы (такими как ампулярный рак, аденосквамозная карцинома, плоскоклеточная карцинома, перстневидно-клеточная карцинома, недифференцированная карцинома и недифференцированная карцинома с гигантскими клетками) и кистозные новообразования.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Пациенты с подозрением (планируется к обследованию) или диагностированным раком поджелудочной железы на любой стадии.
- может и желает подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с непервичным заболеванием поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С даты вмешательства до даты первого зарегистрированного прогрессирования, максимум до 3 лет.
|
Время от начала наблюдения до прогрессирования заболевания
|
С даты вмешательства до даты первого зарегистрированного прогрессирования, максимум до 3 лет.
|
|
Выживание без локальной прогрессии
Временное ограничение: С даты вмешательства до даты первого зарегистрированного локального прогрессирования, оцененного максимум до 3 лет.
|
Время между (началом) локорегионарного лечения и местным прогрессированием заболевания
|
С даты вмешательства до даты первого зарегистрированного локального прогрессирования, оцененного максимум до 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты лечения до даты смерти от любой причины оценивается до 3 лет
|
Промежуток времени с момента постановки диагноза или начала лечения заболевания, в течение которого пациенты все еще живы.
|
С даты лечения до даты смерти от любой причины оценивается до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RadonPams
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .