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胰腺恶性肿瘤放射登记处 (RadonPams)

2024年4月11日 更新者:Francesco De Cobelli、IRCCS San Raffaele
本研究的目的是收集所有放射学数据,这些数据与临床数据一起评估可能有助于评估胰腺疾病的恶性程度和预后。该登记处旨在收集 2014 年的回顾性数据和直到 2027 年的前瞻性数据,每人最长随访 3 年病人。

研究概览

详细说明

单中心、观察性(回顾性和前瞻性)将收集所有可用参数来评估胰腺肿瘤患者的临床结果(无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、局部无进展生存期 LTPFS、治疗反应)呈现给圣拉斐尔。 给定诊断和/或治疗程序的患者分配与随机分配方法无关,而是在个体基础上并在多学科讨论后为每个患者计划的普通治疗策略的一部分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Diego Palumbo, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

胰腺癌、胰腺神经内分泌肿瘤、罕见形式的胰腺癌(如壶腹癌、腺鳞癌、鳞状细胞癌、印戒细胞癌、未分化癌和伴巨细胞的未分化癌)和囊性肿瘤患者。

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 任何阶段疑似(计划进行调查)或诊断为胰腺癌的患者。
  • 能够并愿意签署知情同意书

排除标准:

  • 非原发性胰腺疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:从干预之日到第一次记录到进展之日,最多 3 年
从开始观察到疾病进展的时间
从干预之日到第一次记录到进展之日,最多 3 年
局部无进展生存期
大体时间:从干预之日到首次记录的局部进展评估之日最多 3 年
局部区域治疗(开始)与局部疾病进展之间的时间
从干预之日到首次记录的局部进展评估之日最多 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:从治疗之日到任何原因导致的死亡之日,评估时间最长为 3 年
从诊断日期或疾病治疗开始到患者还活着的时间长度
从治疗之日到任何原因导致的死亡之日,评估时间最长为 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月4日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2030年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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