Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiologieregister voor pancreasmaligniteiten (RadonPams)

11 april 2024 bijgewerkt door: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Het doel van deze studie is het verzamelen van alle radiologische gegevens die, geëvalueerd met klinische gegevens, kunnen helpen bij het beoordelen van maligniteit en prognose van pancreasziekte. geduldig.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observatiecentrum in één enkel centrum (retrospectief en prospectief) verzamelt alle beschikbare parameters om de klinische uitkomst van de patiënten (progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), lokale progressievrije overleving LTPFS, respons op behandeling) met pancreasneoplasmata te beoordelen presenteren aan San Raffaele. Toewijzing van een patiënt aan een bepaalde diagnostische en/of therapeutische procedure is niet gerelateerd aan willekeurige toewijzingsmethoden, maar maakt deel uit van de gewone therapeutische strategie die voor elke patiënt op individuele basis en na multidisciplinair overleg is gepland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Palumbo, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pancreasadenocarcinoom, pancreasneuro-endocriene tumoren, zeldzame vormen van pancreaskanker (zoals ampullaire kanker, adenosquameuze carcinomen, plaveiselcelcarcinomen, zegelringcelcarcinomen, ongedifferentieerde carcinomen en ongedifferentieerde carcinomen met reuzencellen) en cystische neoplasmata.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Patiënten met verdachte (gepland voor onderzoek) of gediagnosticeerde alvleesklierkanker in elk stadium.
  • in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-primaire pancreasziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, tot een maximum van 3 jaar
Tijd vanaf het begin van de observatie tot de progressie van de ziekte
Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, tot een maximum van 3 jaar
Lokale progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde lokale progressie beoordeeld tot een maximum van 3 jaar
Tijd tussen (start van) een locoregionale behandeling en lokaal ziekteverloop
Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde lokale progressie beoordeeld tot een maximum van 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van behandeling tot de datum van overlijden, ongeacht de vastgestelde oorzaak, tot 3 jaar
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van een ziekte, waarin de patiënten nog in leven zijn
Vanaf de datum van behandeling tot de datum van overlijden, ongeacht de vastgestelde oorzaak, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RadonPams

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren