Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Radiologisches Register für maligne Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (RadonPams)

11. April 2024 aktualisiert von: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Der Zweck dieser Studie ist es, alle radiologischen Daten zu sammeln, die mit klinischen Daten ausgewertet werden können, um die Malignität und Prognose von Pankreaserkrankungen zu beurteilen. Dieses Register zielt darauf ab, retrospektive Daten ab 2014 und prospektive Daten bis 2027 mit einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren zu sammeln geduldig.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelzentrum, beobachtend (retrospektiv und prospektiv) sammelt alle verfügbaren Parameter, um das klinische Ergebnis der Patienten (progressionsfreies Überleben (PFS), Gesamtüberleben (OS), lokales progressionsfreies Überleben LTPFS, Ansprechen auf die Behandlung) mit Pankreasneoplasmen zu beurteilen Präsentation zu San Raffaele. Die Zuordnung des Patienten zu einem bestimmten diagnostischen und/oder therapeutischen Verfahren ist nicht mit zufälligen Zuordnungsmethoden verbunden, sondern ist Teil der gewöhnlichen therapeutischen Strategie, die für jeden Patienten individuell und nach multidisziplinärer Diskussion geplant wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diego Palumbo, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, neuroendokrinen Tumoren des Pankreas, seltenen Formen von Bauchspeicheldrüsenkrebs (wie Ampullenkrebs, adenosquamöse Karzinome, Plattenepithelkarzinome, Siegelringzellkarzinome, undifferenzierte Karzinome und undifferenzierte Karzinome mit Riesenzellen) und zystische Neubildungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Patienten mit Verdacht auf (geplante Untersuchung) oder diagnostiziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Stadium.
  • in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-primärer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression bis zu maximal 3 Jahren
Zeit vom Beginn der Beobachtung bis zum Fortschreiten der Erkrankung
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression bis zu maximal 3 Jahren
Lokal progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der ersten dokumentierten lokalen Progression bis zu einem Maximum von 3 Jahren
Zeit zwischen (Beginn) einer lokoregionären Behandlung und lokaler Krankheitsprogression
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der ersten dokumentierten lokalen Progression bis zu einem Maximum von 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Behandlung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
Die Zeitspanne ab dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung einer Krankheit, in der die Patienten noch am Leben sind
Vom Datum der Behandlung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadonPams

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren