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Registro radiologico sulle neoplasie pancreatiche (RadonPams)

11 aprile 2024 aggiornato da: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Lo scopo di questo studio è raccogliere tutti i dati radiologici che valutati con dati clinici possono aiutare a valutare la malignità e la prognosi della malattia pancreatica. Questo registro mira a raccogliere dati retrospettivi dal 2014 e dati prospettici fino al 2027 con un follow-up massimo di 3 anni per paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Valutazioni e interventi radiologici

Descrizione dettagliata

Un singolo centro, osservazionale (retrospettivo e prospettico) raccoglierà tutti i parametri disponibili per valutare l'esito clinico dei pazienti (sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione locale LTPFS, risposta al trattamento) con neoplasie pancreatiche presentandosi al San Raffaele. L'assegnazione del paziente ad una determinata procedura diagnostica e/o terapeutica non è correlata a metodi di assegnazione casuale ma fa parte della strategia terapeutica ordinaria pianificata per ciascun paziente su base individuale e dopo discussione multidisciplinare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contatto:
      
      Francesco De Cobeli, MD
      
      Numero di telefono: 2529 +39022643
      
      Email: trialscliniciradiologia@hsr.it
    - Investigatore principale:
      
      Diego Palumbo, MD
    - Contatto:
      
      Stephanie Steidler, PhD
      
      Numero di telefono: 6111 +39022643
      
      Email: steidler.stephanie@hsr.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma pancreatico, tumori neuroendocrini pancreatici, forme rare di carcinoma pancreatico (come carcinoma ampollare, carcinomi adenosquamosi, carcinomi a cellule squamose, carcinomi a cellule ad anello con castone, carcinomi indifferenziati e carcinomi indifferenziati a cellule giganti) e neoplasie cistiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

≥18 anni di età
Pazienti con carcinoma pancreatico sospetto (pianificato per indagine) o diagnosticato in qualsiasi fase.
in grado e disposto a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia pancreatica non primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione documentata, fino ad un massimo di 3 anni	Tempo dall'inizio dell'osservazione alla progressione della malattia	Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione documentata, fino ad un massimo di 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione locale Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione locale documentata valutata fino a un massimo di 3 anni	Tempo tra (l'inizio di) un trattamento locoregionale e la progressione locale della malattia	Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione locale documentata valutata fino a un massimo di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dalla data del trattamento fino alla data del decesso per qualsiasi causa accertata fino a 3 anni	Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento per una malattia, in cui i pazienti sono ancora vivi	Dalla data del trattamento fino alla data del decesso per qualsiasi causa accertata fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RadonPams

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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