Registro Radiológico de Neoplasias Malignas del Páncreas (RadonPams)
11 de abril de 2024 actualizado por: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
El propósito de este estudio es recopilar todos los datos radiológicos que, evaluados con datos clínicos, pueden ayudar a evaluar la malignidad y el pronóstico de la enfermedad pancreática. Este registro tiene como objetivo recopilar datos retrospectivos desde 2014 y datos prospectivos hasta 2027 con un seguimiento máximo de 3 años por paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Centro único, observacional (retrospectivo y prospectivo) recopilará todos los parámetros disponibles para evaluar el resultado clínico de los pacientes (supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia general (SG), supervivencia libre de progresión local LTPFS, respuesta al tratamiento) con neoplasias pancreáticas presentando a San Raffaele.
La asignación de pacientes a un determinado procedimiento diagnóstico y/o terapéutico no está relacionada con métodos de asignación aleatorios sino que forma parte de la estrategia terapéutica habitual planificada para cada paciente de forma individual y tras una discusión multidisciplinar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Francesco De Cobeli, MD
- Número de teléfono: 2529 +39022643
- Correo electrónico: trialscliniciradiologia@hsr.it
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Investigador principal:
- Diego Palumbo, MD
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Contacto:
- Stephanie Steidler, PhD
- Número de teléfono: 6111 +39022643
- Correo electrónico: steidler.stephanie@hsr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma pancreático, tumores neuroendocrinos pancreáticos, formas raras de cáncer pancreático (como cáncer ampular, carcinomas adenoescamosos, carcinomas de células escamosas, carcinomas de células en anillo de sello, carcinomas indiferenciados y carcinomas indiferenciados con células gigantes) y neoplasias quísticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Pacientes con cáncer de páncreas sospechoso (planeado para investigación) o diagnosticado en cualquier estadio.
- capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pancreática no primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la primera progresión documentada, hasta un máximo de 3 años
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Tiempo desde el inicio de la observación hasta la progresión de la enfermedad
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Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la primera progresión documentada, hasta un máximo de 3 años
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Supervivencia libre de progresión local
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la primera progresión local documentada evaluada hasta un máximo de 3 años
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Tiempo entre (inicio de) un tratamiento locorregional y la progresión de la enfermedad local
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Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la primera progresión local documentada evaluada hasta un máximo de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 3 años
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El período de tiempo desde la fecha del diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, en el que los pacientes aún están vivos.
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Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RadonPams
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .