Haiman pahanlaatuisten kasvainten radiologiarekisteri (RadonPams)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kaikki radiologiset tiedot, jotka kliinisillä tiedoilla arvioituna voivat auttaa arvioimaan pahanlaatuisuutta ja haimasairauden ennustetta. Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä retrospektiivisiä tietoja vuodesta 2014 ja tulevaisuuden tietoja vuoteen 2027 saakka. Seuranta on enintään 3 vuotta per kärsivällinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi keskus, havainnointi (retrospektiivinen ja prospektiivinen) kerää kaikki saatavilla olevat parametrit arvioidakseen potilaiden kliinistä lopputulosta (progressiivinen eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS), paikallinen etenemisvapaa eloonjääminen LTPFS, vaste hoitoon), joilla on haimakasvain. esittelemässä San Raffaelea.
Potilaan osoittaminen tiettyyn diagnostiseen ja/tai terapeuttiseen toimenpiteeseen ei liity satunnaismääritysmenetelmiin, vaan se on osa tavallista hoitostrategiaa, joka suunnitellaan kullekin potilaalle yksilöllisesti ja monialaisen keskustelun jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco De Cobeli, MD
- Puhelinnumero: 2529 +39022643
- Sähköposti: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Päätutkija:
- Diego Palumbo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Steidler, PhD
- Puhelinnumero: 6111 +39022643
- Sähköposti: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on haiman adenokarsinooma, haiman neuroendokriiniset kasvaimet, haimasyövän harvinaiset muodot (kuten ampullisyöpä, adenosquamous-karsinoomat, okasolusyöpä, sinettirengassolukarsinoomat, erilaistumattomat karsinoomat ja erilaistumattomat karsinoomat, joissa on jättimäisiä neoplasmoja).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Potilaat, joilla epäillään (suunniteltu tutkittavaksi) tai diagnosoitu haimasyöpä missä tahansa vaiheessa.
- kykenevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-primaarinen haimasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, enintään 3 vuotta
|
Aika havainnoinnin aloittamisesta taudin etenemiseen
|
Interventiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, enintään 3 vuotta
|
|
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun paikalliseen etenemiseen saakka enintään 3 vuotta
|
Aika paikallisen hoidon (alku) ja sairauden paikallisen etenemisen välillä
|
Interventiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun paikalliseen etenemiseen saakka enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoitopäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Aika, joka on kulunut sairauden diagnoosipäivästä tai hoidon aloittamisesta, jolloin potilaat ovat vielä elossa
|
Hoitopäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadonPams
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .