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Registro de Radiologia em Neoplasias Pancreáticas (RadonPams)

11 de abril de 2024 atualizado por: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste estudo é coletar todos os dados radiológicos que avaliados com dados clínicos possam ajudar a avaliar a malignidade e o prognóstico da doença pancreática. Este registro visa coletar dados retrospectivos de 2014 e dados prospectivos até 2027 com um acompanhamento máximo de 3 anos por paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Centro único, observacional (retrospectivo e prospectivo) coletará todos os parâmetros disponíveis para avaliar o resultado clínico dos pacientes (sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS), sobrevida livre de progressão local LTPFS, resposta ao tratamento) com neoplasias pancreáticas apresentando a San Raffaele. A atribuição do paciente a um determinado procedimento diagnóstico e/ou terapêutico não está relacionada a métodos de atribuição aleatória, mas faz parte da estratégia terapêutica comum planejada para cada paciente individualmente e após discussão multidisciplinar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diego Palumbo, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma pancreático, tumores neuroendócrinos pancreáticos, formas raras de câncer pancreático (como câncer ampular, carcinomas adenoescamosos, carcinomas de células escamosas, carcinomas de células em anel de sinete, carcinomas indiferenciados e carcinomas indiferenciados com células gigantes) e neoplasias císticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • Pacientes com câncer pancreático suspeito (planejado para investigação) ou diagnosticado em qualquer estágio.
  • capaz e disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pancreática não primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde a data da intervenção até à data da primeira progressão documentada, até um máximo de 3 anos
Tempo desde o início da observação até a progressão da doença
Desde a data da intervenção até à data da primeira progressão documentada, até um máximo de 3 anos
Sobrevida livre de progressão local
Prazo: Desde a data da intervenção até à data da primeira progressão local documentada avaliada até um máximo de 3 anos
Tempo entre (início de) um tratamento locorregional e progressão da doença local
Desde a data da intervenção até à data da primeira progressão local documentada avaliada até um máximo de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Da data do tratamento até a data da morte por qualquer causa avaliada até 3 anos
O período de tempo a partir da data do diagnóstico ou do início do tratamento de uma doença, em que os pacientes ainda estão vivos
Da data do tratamento até a data da morte por qualquer causa avaliada até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RadonPams

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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