Radiologisk register for kreft i bukspyttkjertelen (RadonPams)
11. april 2024 oppdatert av: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Formålet med denne studien er å samle inn alle radiologiske data som evaluert med kliniske data kan bidra til å vurdere malignitet og prognose for bukspyttkjertelsykdom. Dette registeret tar sikte på å samle inn retrospektive data fra 2014 og prospektive data frem til 2027 med en maksimal oppfølging på 3 år pr. pasient.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltsenter, observasjon (retrospektiv og prospektiv) vil samle alle tilgjengelige parametere for å vurdere det kliniske resultatet til pasientene (progresjonsfri overlevelse (PFS), total overlevelse (OS), lokal progresjonsfri overlevelse LTPFS), respons på behandling) med bukspyttkjertelneoplasmer presenterer for San Raffaele.
Pasienttildeling til en gitt diagnostisk og/eller terapeutisk prosedyre er ikke knyttet til tilfeldige tildelingsmetoder, men er en del av den ordinære terapeutiske strategien som planlegges for hver enkelt pasient på individuelt grunnlag og etter tverrfaglig diskusjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Francesco De Cobeli, MD
- Telefonnummer: 2529 +39022643
- E-post: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Hovedetterforsker:
- Diego Palumbo, MD
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Steidler, PhD
- Telefonnummer: 6111 +39022643
- E-post: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen, nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen, sjeldne former for kreft i bukspyttkjertelen (som ampulærkreft, adenosquamøse karsinomer, plateepitelkarsinomer, signetringcellekarsinomer, udifferensierte karsinomer og udifferensierte karsinomer) og udifferensierte neoplasmer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Pasienter med mistenkt (planlagt for undersøkelse) eller diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen på et hvilket som helst stadium.
- kan og er villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-primær bukspyttkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra inngrepsdato til dato for første dokumenterte progresjon, inntil maksimalt 3 år
|
Tid fra observasjonsstart til sykdomsprogresjon
|
Fra inngrepsdato til dato for første dokumenterte progresjon, inntil maksimalt 3 år
|
|
Lokal progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra inngrepsdato til dato for første dokumenterte lokal progresjon vurdert inntil maksimalt 3 år
|
Tid mellom (start av) en lokoregional behandling og lokal sykdomsprogresjon
|
Fra inngrepsdato til dato for første dokumenterte lokal progresjon vurdert inntil maksimalt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsdato til dødsdato uansett årsak vurdert opp til 3 år
|
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller starten av behandlingen for en sykdom, der pasientene fortsatt er i live
|
Fra behandlingsdato til dødsdato uansett årsak vurdert opp til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RadonPams
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .