- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05714111
Radiologiregistret om pankreasmaligniteter (RadonPams)
11 april 2024 uppdaterad av: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Syftet med denna studie är att samla in alla radiologiska data som utvärderas med kliniska data kan hjälpa till att bedöma malignitet och prognos för pankreassjukdom. Detta register syftar till att samla in retrospektiva data från 2014 och prospektiva data fram till 2027 med en maximal uppföljning på 3 år per patient.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enstaka center, observationell (retrospektiv och prospektiv) kommer att samla in alla tillgängliga parametrar för att bedöma det kliniska resultatet av patienterna (progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS), lokal progressionsfri överlevnad LTPFS), svar på behandling) med pankreatiska neoplasmer presenterar för San Raffaele.
Patienttilldelning till en given diagnostisk och/eller terapeutisk procedur är inte relaterad till slumpmässiga tilldelningsmetoder utan är en del av den ordinarie terapeutiska strategin som planeras för varje patient på individuell basis och efter multidisciplinär diskussion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobeli, MD
- Telefonnummer: 2529 +39022643
- E-post: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Huvudutredare:
- Diego Palumbo, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Steidler, PhD
- Telefonnummer: 6111 +39022643
- E-post: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med pankreasadenokarcinom, pankreatiska neuroendokrina tumörer, sällsynta former av pankreascancer (såsom ampulärcancer, adenosquamous carcinom, skivepitelcancer, signetringcellscancer, odifferentierade karcinom och odifferentierade neoplasmer) och odifferentierade neoplasmer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Patienter med misstänkt (planerad för utredning) eller diagnostiserad pankreascancer i något skede.
- kan och vill underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-primär pankreassjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från insatsdatum till datum för första dokumenterade progression, upp till högst 3 år
|
Tid från observationsstart till sjukdomsprogression
|
Från insatsdatum till datum för första dokumenterade progression, upp till högst 3 år
|
Lokal progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från ingreppsdatum till datum för första dokumenterade lokala progression bedömd upp till maximalt 3 år
|
Tid mellan (start av) en lokoregional behandling och lokal sjukdomsprogression
|
Från ingreppsdatum till datum för första dokumenterade lokala progression bedömd upp till maximalt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: Från behandlingsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 3 år
|
Tidslängden från antingen datum för diagnos eller start av behandling för en sjukdom, under vilken patienterna fortfarande lever
|
Från behandlingsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
6 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RadonPams
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Radiologiska utvärderingar och interventioner
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändStroke | Balans; FörvrängdKalkon
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Baylor College of MedicineRekrytering