Radiologisk register om Maligniteter i bugspytkirtlen (RadonPams)
11. april 2024 opdateret af: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle alle radiologiske data, som evalueret med kliniske data kan hjælpe med at vurdere malignitet og prognose for pancreassygdom. Dette register har til formål at indsamle retrospektive data fra 2014 og prospektive data frem til 2027 med en maksimal opfølgning på 3 år pr. patient.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltcenter, observation (retrospektiv og prospektiv) vil indsamle alle tilgængelige parametre for at vurdere det kliniske resultat af patienterne (progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS), lokal progressionsfri overlevelse LTPFS), respons på behandling) med pancreas neoplasmer præsenterer for San Raffaele.
Patienttildeling til en given diagnostisk og/eller terapeutisk procedure er ikke relateret til tilfældige tildelingsmetoder, men er en del af den almindelige terapeutiske strategi, der tilrettelægges for hver patient på individuel basis og efter tværfaglig diskussion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobeli, MD
- Telefonnummer: 2529 +39022643
- E-mail: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Ledende efterforsker:
- Diego Palumbo, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Steidler, PhD
- Telefonnummer: 6111 +39022643
- E-mail: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen, neuroendokrine tumorer i bugspytkirtlen, sjældne former for kræft i bugspytkirtlen (såsom ampullær cancer, adenosquamøse carcinomer, pladecellecarcinomer, signetringcellecarcinomer, udifferentierede carcinomer og udifferentierede neoplasmer med gigantiske cellekræfter).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Patienter med mistænkt (planlagt til undersøgelse) eller diagnosticeret bugspytkirtelkræft på et hvilket som helst stadium.
- kan og er villig til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-primær bugspytkirtelsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra interventionsdato til datoen for første dokumenterede progression, op til maksimalt 3 år
|
Tid fra observationsstart til sygdomsprogression
|
Fra interventionsdato til datoen for første dokumenterede progression, op til maksimalt 3 år
|
|
Lokal progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra interventionsdato til datoen for første dokumenterede lokal progression vurderet op til maksimalt 3 år
|
Tid mellem (start af) en lokoregional behandling og lokal sygdomsprogression
|
Fra interventionsdato til datoen for første dokumenterede lokal progression vurderet op til maksimalt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag vurderet op til 3 år
|
Længden af tid fra enten datoen for diagnosen eller start af behandling for en sygdom, hvor patienterne stadig er i live
|
Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag vurderet op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RadonPams
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .