Rejestr radiologiczny nowotworów złośliwych trzustki (RadonPams)
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Celem tego badania jest zebranie wszystkich danych radiologicznych, które oceniane z danymi klinicznymi mogą pomóc w ocenie złośliwości i rokowaniu choroby trzustki. Rejestr ten ma na celu zebranie danych retrospektywnych od 2014 r. i danych prospektywnych do 2027 r. z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 3 lata na pacjent.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedynczy ośrodek, obserwacyjny (retrospektywny i prospektywny) zbierze wszystkie dostępne parametry w celu oceny wyniku klinicznego pacjentów (przeżycie bez progresji choroby (PFS), przeżycie całkowite (OS), czas przeżycia bez progresji miejscowej LTPFS, odpowiedź na leczenie) z nowotworami trzustki przedstawienie San Raffaele.
Przydział pacjenta do określonego postępowania diagnostycznego i/lub terapeutycznego nie jest związany z losowymi metodami przydziału, ale jest częścią zwykłej strategii terapeutycznej planowanej dla każdego pacjenta indywidualnie i po multidyscyplinarnej dyskusji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobeli, MD
- Numer telefonu: 2529 +39022643
- E-mail: trialscliniciradiologia@hsr.it
-
Główny śledczy:
- Diego Palumbo, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Steidler, PhD
- Numer telefonu: 6111 +39022643
- E-mail: steidler.stephanie@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki, guzami neuroendokrynnymi trzustki, rzadkimi postaciami raka trzustki (takimi jak rak brodawkowaty, rak gruczolakowaty, rak płaskonabłonkowy, rak sygnetowaty, rak niezróżnicowany i rak niezróżnicowany z komórkami olbrzymimi) oraz nowotwory torbielowate.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Pacjenci z podejrzeniem (zaplanowanym do badań) lub zdiagnozowanym rakiem trzustki na dowolnym etapie.
- zdolny i chętny do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepierwotną chorobą trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty interwencji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, maksymalnie do 3 lat
|
Czas od początku obserwacji do progresji choroby
|
Od daty interwencji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, maksymalnie do 3 lat
|
|
Przeżycie bez progresji lokalnej
Ramy czasowe: Od daty interwencji do daty pierwszej udokumentowanej progresji miejscowej ocenianej maksymalnie do 3 lat
|
Czas między (rozpoczęciem) leczenia lokoregionalnego a miejscową progresją choroby
|
Od daty interwencji do daty pierwszej udokumentowanej progresji miejscowej ocenianej maksymalnie do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenianej do 3 lat
|
Czas od daty rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia choroby, w którym pacjenci nadal żyją
|
Od daty leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenianej do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RadonPams
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .