Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (APCIcohort)

31. ledna 2023 aktualizováno: Su Guohai

Podélná kohorta pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících perkutánní koronární intervenci

Pro zjištění rizikových faktorů podílejících se na výskytu a prognóze pacientů s akutním koronárním syndromem budou vybráni a sledováni pacienti podstupující perkutánní koronární intervenci po dobu nejméně 2 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s akutním koronárním syndromem podstupující perkutánní koronární intervenci budou náborováni a prospektivně sledováni pro výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE příhod), včetně mortality ze všech příčin, kardiovaskulární mortality, ischemické cévní mozkové příhody. Pro další analýzu budou odebrány vzorky krve a stolice. Budou shromažďovány základní a klinické informace, jako je diagnóza, anamnéza, výsledky laboratorních testů, metody terapie, prognóza a informace o sledování. Budou zkoumány rizikové faktory podílející se na vzniku a prognóze akutního koronárního syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem podstupující perkutánní koronární intervenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jako akutní koronární syndrom a potřeboval podstoupit perkutánní koronární intervenci.
  • >18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Se zhoubnými nádory, akutními infekčními onemocněními a pokročilými onemocněními jater.
  • Nebude podepisovat informativní souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 2letý výsledek a dlouhodobý výsledek
mortalita ze všech příčin, kardiovaskulární mortalita, ischemická cévní mozková příhoda
2letý výsledek a dlouhodobý výsledek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Su Guohai

Spolupracovníci

Shandong First Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-206-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit