- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719545
Una coorte di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (APCIcohort)
31 gennaio 2023 aggiornato da: Su Guohai
Una coorte longitudinale di pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Per indagare i fattori di rischio coinvolti nell'insorgenza e nella prognosi dei pazienti con sindrome coronarica acuta, i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo saranno reclutati e seguiti per almeno 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo saranno reclutati e seguiti in modo prospettico per l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (eventi MACE), tra cui mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, ictus ischemico.
Saranno raccolti campioni di sangue e feci per ulteriori analisi.
Verranno raccolte le informazioni di base e cliniche come diagnosi, anamnesi, risultati dei test di laboratorio, metodi di terapia, prognosi e informazioni di follow-up.
Saranno studiati i fattori di rischio coinvolti nell'insorgenza e nella prognosi della sindrome coronarica acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guohai Su, doctor
- Numero di telefono: +86-18854125717
- Email: huangrong9277@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Jinan Central Hospital
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Contatto:
- Guohai Su, doctor
- Numero di telefono: +86-18854125717
- Email: huangrong9277@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata come sindrome coronarica acuta e necessitava di intervento coronarico percutaneo.
- >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Con tumori maligni, malattie infettive acute e malattie epatiche avanzate.
- Non firmerò un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: Risultati a 2 anni e risultati a lungo termine
|
mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, ictus ischemico
|
Risultati a 2 anni e risultati a lungo termine
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-206-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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