- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719545
Una cohorte de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (APCIcohort)
31 de enero de 2023 actualizado por: Su Guohai
Cohorte longitudinal de pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea
Para investigar los factores de riesgo implicados en la aparición y pronóstico de los pacientes con síndrome coronario agudo, se reclutarán pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea y se les dará seguimiento durante al menos 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes con síndrome coronario agudo que se sometan a una intervención coronaria percutánea y se les realizará un seguimiento prospectivo de la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (eventos MACE), incluida la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular y el accidente cerebrovascular isquémico.
Se recolectarán muestras de sangre y heces para su posterior análisis.
Se recopilará la información básica y clínica, como diagnóstico, historial médico, resultados de pruebas de laboratorio, métodos de terapia, pronóstico e información de seguimiento.
Se investigarán los factores de riesgo implicados en la aparición y el pronóstico del síndrome coronario agudo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guohai Su, doctor
- Número de teléfono: +86-18854125717
- Correo electrónico: huangrong9277@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinan Central Hospital
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Contacto:
- Guohai Su, doctor
- Número de teléfono: +86-18854125717
- Correo electrónico: huangrong9277@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como síndrome coronario agudo y necesitado de intervención coronaria percutánea.
- >18 años.
Criterio de exclusión:
- Con tumores malignos, enfermedades infecciosas agudas y enfermedades hepáticas avanzadas.
- No firmará un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Resultado a 2 años y resultado a largo plazo
|
mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular isquémico
|
Resultado a 2 años y resultado a largo plazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-206-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .