- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719545
En kohorte af patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (APCIcohort)
31. januar 2023 opdateret af: Su Guohai
En longitudinel kohorte af patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention
For at undersøge de risikofaktorer, der er involveret i forekomsten og prognosen for patienter med akut koronar syndrom, vil patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, blive rekrutteret og fulgt op i mindst 2 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention, vil blive rekrutteret og prospektivt fulgt op for forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE-hændelser), herunder dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær mortalitet, iskæmisk slagtilfælde.
Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet til yderligere analyse.
De grundlæggende og kliniske oplysninger vil blive indsamlet såsom diagnose, sygehistorie, laboratorietestresultater, terapimetoder, prognose og opfølgningsinformation.
De risikofaktorer, der er involveret i forekomst og prognose af akut koronarsyndrom vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guohai Su, doctor
- Telefonnummer: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Guohai Su, doctor
- Telefonnummer: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som akut koronarsyndrom og skulle gennemgå perkutan koronar intervention.
- >18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Med ondartede tumorer, akutte infektionssygdomme og fremskredne leversygdomme.
- Vil ikke underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2-årigt resultat og langsigtet resultat
|
dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær dødelighed, iskæmisk slagtilfælde
|
2-årigt resultat og langsigtet resultat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (SKØN)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-206-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .