- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719545
Uma Coorte de Pacientes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea (APCIcohort)
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Su Guohai
Coorte Longitudinal de Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda Submetidos a Intervenção Coronariana Percutânea
Para investigar os fatores de risco envolvidos na ocorrência e prognóstico dos pacientes com síndrome coronariana aguda, serão recrutados pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea e acompanhados por pelo menos 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à intervenção coronária percutânea serão recrutados e acompanhados prospectivamente para a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (eventos MACE), incluindo mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico.
Amostras de sangue e fezes serão coletadas para posterior análise.
As informações básicas e clínicas serão coletadas, como diagnóstico, histórico médico, resultados de exames laboratoriais, métodos de terapia, prognóstico e informações de acompanhamento.
Serão investigados os fatores de risco envolvidos na ocorrência e prognóstico da síndrome coronariana aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guohai Su, doctor
- Número de telefone: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
-
Contato:
- Guohai Su, doctor
- Número de telefone: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à intervenção coronária percutânea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como síndrome coronária aguda e necessitou de intervenção coronária percutânea.
- >18 anos.
Critério de exclusão:
- Com tumores malignos, doenças infecciosas agudas e doenças hepáticas avançadas.
- Não vai assinar um consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: Resultado de 2 anos e resultado de longo prazo
|
mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico
|
Resultado de 2 anos e resultado de longo prazo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-206-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .