- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719545
Joukko potilaita, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (APCIcohort)
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Su Guohai
Pitkittäinen ryhmä potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden esiintymiseen ja ennusteeseen vaikuttavien riskitekijöiden selvittämiseksi rekrytoidaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota saavia potilaita ja heitä seurataan vähintään 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio, rekrytoidaan ja heitä seurataan mahdollisten vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE-tapahtumien) ilmaantuvuuden varalta, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja iskeeminen aivohalvaus.
Veri- ja ulostenäytteet otetaan jatkotutkimuksia varten.
Kerätään perus- ja kliinisiä tietoja, kuten diagnoosi, sairaushistoria, laboratoriotutkimustulokset, hoitomenetelmät, ennusteet ja seurantatiedot.
Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän esiintymiseen ja ennusteeseen liittyvät riskitekijät selvitetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guohai Su, doctor
- Puhelinnumero: +86-18854125717
- Sähköposti: huangrong9277@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Jinan Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohai Su, doctor
- Puhelinnumero: +86-18854125717
- Sähköposti: huangrong9277@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu akuutiksi sepelvaltimon oireyhtymäksi ja vaadittiin perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon.
- >18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet, akuutit tartuntataudit ja pitkälle edenneet maksasairaudet.
- Ei allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: 2 vuoden tulos ja pitkän aikavälin tulos
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydän- ja verisuonikuolleisuus, iskeeminen aivohalvaus
|
2 vuoden tulos ja pitkän aikavälin tulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-206-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .