- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05719545
Группа пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (APCIcohort)
31 января 2023 г. обновлено: Su Guohai
Продольная когорта пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Для изучения факторов риска, связанных с возникновением и прогнозом у пациентов с острым коронарным синдромом, будут набраны пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство, и будут наблюдаться в течение не менее 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты с острым коронарным синдромом, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство, будут набраны и проспективно обследованы на предмет частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (событий MACE), включая смертность от всех причин, сердечно-сосудистую смертность, ишемический инсульт.
Образцы крови и кала будут взяты для дальнейшего анализа.
Будет собрана основная и клиническая информация, такая как диагноз, история болезни, результаты лабораторных анализов, методы терапии, прогноз и последующая информация.
Будут исследованы факторы риска, связанные с возникновением и прогнозом острого коронарного синдрома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guohai Su, doctor
- Номер телефона: +86-18854125717
- Электронная почта: huangrong9277@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Jinan Central Hospital
-
Контакт:
- Guohai Su, doctor
- Номер телефона: +86-18854125717
- Электронная почта: huangrong9277@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым коронарным синдромом, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован острый коронарный синдром, требуется чрескожное коронарное вмешательство.
- >18 лет.
Критерий исключения:
- При злокачественных опухолях, острых инфекционных заболеваниях и запущенных заболеваниях печени.
- Не подпишет информационное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 2-летний результат и долгосрочный результат
|
смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, ишемический инсульт
|
2-летний результат и долгосрочный результат
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-206-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .