- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719545
Een cohort van patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan (APCIcohort)
31 januari 2023 bijgewerkt door: Su Guohai
Een longitudinaal cohort van patiënten met acuut coronair syndroom die percutane coronaire interventie ondergaan
Om de risicofactoren te onderzoeken die betrokken zijn bij het ontstaan en de prognose van patiënten met acuut coronair syndroom, zullen patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan worden geworven en gedurende ten minste 2 jaar worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acuut coronair syndroom die percutane coronaire interventie ondergaan, zullen worden geworven en prospectief worden gevolgd voor de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE-gebeurtenissen), waaronder mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, ischemische beroerte.
Bloed- en ontlastingsmonsters worden verzameld voor verdere analyse.
De basis- en klinische informatie wordt verzameld, zoals diagnose, medische geschiedenis, laboratoriumtestresultaten, therapiemethoden, prognose en vervolginformatie.
De risicofactoren die een rol spelen bij het ontstaan en de prognose van acuut coronair syndroom zullen worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guohai Su, doctor
- Telefoonnummer: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Jinan Central Hospital
-
Contact:
- Guohai Su, doctor
- Telefoonnummer: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom die percutane coronaire interventie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom en moest percutane coronaire interventie ondergaan.
- >18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Bij kwaadaardige tumoren, acute infectieziekten en vergevorderde leverziekten.
- Tekent geen geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Resultaat na 2 jaar en resultaat op lange termijn
|
sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire sterfte, ischemische beroerte
|
Resultaat na 2 jaar en resultaat op lange termijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-206-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .