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Eine Kohorte von Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (APCIcohort)

31. Januar 2023 aktualisiert von: Su Guohai

Eine Längsschnittkohorte von Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

Um die Risikofaktoren für das Auftreten und die Prognose der Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu untersuchen, werden Patienten rekrutiert und für mindestens 2 Jahre nachbeobachtet, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, werden rekrutiert und prospektiv hinsichtlich des Auftretens schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE-Ereignisse), einschließlich Gesamtmortalität, kardiovaskulärer Mortalität und ischämischem Schlaganfall, nachuntersucht. Blut- und Kotproben werden zur weiteren Analyse entnommen. Es werden die grundlegenden und klinischen Informationen wie Diagnose, Krankengeschichte, Labortestergebnisse, Therapiemethoden, Prognose und Informationen zur Nachsorge erhoben. Untersucht werden die Risikofaktoren für das Auftreten und die Prognose des akuten Koronarsyndroms.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als akutes Koronarsyndrom und Notwendigkeit einer perkutanen Koronarintervention.
  • >18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Bei bösartigen Tumoren, akuten Infektionskrankheiten und fortgeschrittenen Lebererkrankungen.
  • Unterschreibt keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2-Jahres-Ergebnis und Langzeitergebnis
Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, ischämischer Schlaganfall
2-Jahres-Ergebnis und Langzeitergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Su Guohai

Mitarbeiter

Shandong First Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-206-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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