- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719545
Kohorta pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (APCIcohort)
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Su Guohai
Podłużna kohorta pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
W celu zbadania czynników ryzyka związanych z występowaniem i rokowaniem pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej będą rekrutowani i objęci obserwacją przez co najmniej 2 lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej będą rekrutowani i prospektywnie obserwowani pod kątem występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zdarzeń MACE), w tym śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru niedokrwiennego.
Do dalszych analiz zostaną pobrane próbki krwi i kału.
Zostaną zebrane informacje podstawowe i kliniczne, takie jak diagnoza, historia choroby, wyniki badań laboratoryjnych, metody terapii, rokowanie i dalsze informacje.
Zbadane zostaną czynniki ryzyka związane z występowaniem i rokowaniem ostrego zespołu wieńcowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guohai Su, doctor
- Numer telefonu: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Guohai Su, doctor
- Numer telefonu: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy i konieczne było poddanie się przezskórnej interwencji wieńcowej.
- > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Z nowotworami złośliwymi, ostrymi chorobami zakaźnymi i zaawansowanymi chorobami wątroby.
- Nie podpisze świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Wynik 2-letni i wynik długoterminowy
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar niedokrwienny
|
Wynik 2-letni i wynik długoterminowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-206-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .