- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05719545
En kohort av pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (APCIcohort)
31. januar 2023 oppdatert av: Su Guohai
En langsgående kohort av pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
For å undersøke risikofaktorene involvert i forekomst og prognose for pasientene med akutt koronarsyndrom, vil pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon rekrutteres og følges opp i minst 2 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon vil bli rekruttert og prospektivt fulgt opp for forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE-hendelser), inkludert dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær mortalitet, iskemisk hjerneslag.
Blod- og avføringsprøver vil bli samlet inn for videre analyse.
Grunnleggende og klinisk informasjon vil bli samlet inn som diagnose, sykehistorie, laboratorieprøveresultater, terapimetoder, prognose og oppfølgingsinformasjon.
Risikofaktorene involvert i forekomst og prognose av akutt koronarsyndrom vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guohai Su, doctor
- Telefonnummer: +86-18854125717
- E-post: huangrong9277@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guohai Su, doctor
- Telefonnummer: +86-18854125717
- E-post: huangrong9277@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som akutt koronarsyndrom og måtte gjennomgå perkutan koronar intervensjon.
- >18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Med ondartede svulster, akutte infeksjonssykdommer og avanserte leversykdommer.
- Vil ikke signere et informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2-års utfall og langsiktig utfall
|
dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet, iskemisk hjerneslag
|
2-års utfall og langsiktig utfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-206-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .