- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05719545
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek csoportja (APCIcohort)
2023. január 31. frissítette: Su Guohai
Az akut koszorúér-szindrómás betegek hosszanti csoportja, akik perkután koszorúér-beavatkozáson estek át
Az akut koszorúér-szindrómás betegek előfordulásában és prognózisában szerepet játszó kockázati tényezők vizsgálatára a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeket toborozzák és legalább 2 évig követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A perkután koszorúér-beavatkozáson átesett akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeket toborozzák, és prospektívan nyomon követik a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események (MACE-események) előfordulását, beleértve a minden okból bekövetkező mortalitást, a kardiovaszkuláris mortalitást és az ischaemiás stroke-ot.
Vér- és székletmintákat vesznek további elemzés céljából.
Összegyűjtik az alapvető és klinikai információkat, például a diagnózist, a kórtörténetet, a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, a terápiás módszereket, a prognózist és a nyomon követési információkat.
Megvizsgálják az akut koronária szindróma előfordulásában és prognózisában szerepet játszó kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guohai Su, doctor
- Telefonszám: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Toborzás
- Jinan Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guohai Su, doctor
- Telefonszám: +86-18854125717
- E-mail: huangrong9277@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, akik perkután koszorúér beavatkozáson esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut koszorúér-szindrómaként diagnosztizálták, és perkután koszorúér beavatkozásra volt szükség.
- >18 éves.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatokkal, akut fertőző betegségekkel és előrehaladott májbetegségekkel.
- Nem ír alá informatív beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
jelentős káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 2 éves eredmény és hosszú távú eredmény
|
minden ok miatti halálozás, kardiovaszkuláris mortalitás, ischaemiás stroke
|
2 éves eredmény és hosszú távú eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guohao Su, doctor, Jinan Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-206-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .