- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05721339
Vliv terapie virtuálního přijetí a závazku na sociální přizpůsobení a konflikt mezi prací a rodinou mezi sestrami na stáži
Vliv virtuální skupinové akceptace a terapie závazků na sociální přizpůsobení a konflikt mezi pracovními a rodinnými sestrami mezi sestrami na stáži: Randomizovaná kontrolní zkouška
Práce a rodina jsou dva nejvlivnější aspekty lidského života. Konflikt mezi prací a rodinou může nepříznivě ovlivnit zdraví a pohodu organizace i jednotlivce. Výzkum je nezbytný pro popis, pochopení a řešení konfliktu mezi prací a rodinou, protože vzniká z toho, jak jej lidé vnímají. Studie o sociálním přizpůsobení zdravotnického personálu a ošetřovatelských stážistů jsou podle výzkumníků v Egyptě vzácné. V poslední době se ACT využívá mimo jiné k léčbě různých psychologických problémů a problémů v práci. Cílem této studie bylo zhodnotit dopad terapie přijetím a závazkem založené na virtuální skupině na sociální přizpůsobení sester interny a konflikt mezi prací a rodinou.
Výzkumné hypotézy Interní sestry, které se zapojily do virtuální skupinové terapie akceptace a závazku, budou vykazovat nižší míru konfliktu mezi rodinou a prací než kontrolní skupina.
Interní sestry, které se zapojily do virtuální skupinové terapie akceptace a závazku, budou vykazovat vyšší úroveň sociálního přizpůsobení než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k povaze ošetřovatelské profese interny sestry často přicházejí do styku s pacienty, jejich rodinami, lékaři a všemi úrovněmi správy nemocnice. Čas, dlouhodobá práce, střídání hodin, nespavost, pozorování smrti, rakovina, vysoké nároky na zdravotní péči a nízká tolerance k neschopnosti jsou všechny zdroje stresu pro tyto nově vystudované sestry. V důsledku toho jejich sociální přizpůsobení významně ovlivňuje, zda jsou schopni zůstat motivovaní a spolupracovat. Pracovní konflikt se stal typem konfliktu uvnitř role, ve kterém se pracovní a rodinné povinnosti obou stran překrývají. Tento termín se vztahuje na nepříznivou interakci, která existuje mezi prací a rodinou, když existuje rozpor mezi realitou a očekáváním, což narušuje a ovlivňuje pracovní výkon v práci nebo doma.
Interní sestry byly vyškoleny v hlavní fakultní nemocnici (El-Miri), univerzitní nemocnici Smouha, nemocnici pro porodníky a gynekology El Shatby a fakultní nemocnici pro ortopedii a traumatologii El Hadara. Tato studie bude provedena. Tyto nemocnice byly přidruženy k Alexandrijské univerzitě pro klinický výcvik sester na stáži ve všech ošetřovatelských oborech po dobu přibližně 12 měsíců, počínaje zářím 2022 a konče v srpnu 2023. Podle záznamů oddělení pro záležitosti uchazečů o stáž a koordinátora stáží na fakultě ošetřovatelství byl celkový počet zapsaných uchazečů v tomto akademickém roce 800 uchazečů. G*Power Windows 3.1.9.7 Pro odhad účastníků byl použit program s následujícími parametry: Výkon (1-β err prob) = 0,88, velikost efektu = 0,5, α err prob = 0,05. Program určil minimální velikost vzorku 34 sester na interně pro každou skupinu. Vzorek tedy bude tvořit 70 sester na interně, studijní skupina bude tvořit n = 35 účastníků, kontrolní skupina bude stejný počet. Reprezentativní vzorek sester na interně bude rozdělen buď do studijní nebo kontrolní skupiny pomocí techniky náhodného přidělení.
"Implementační fáze": Náhodně bude vybráno sedmdesát sester ze stáže, které přiřadí studijní nebo kontrolní skupinu, výzkumníci se pokusí co nejpřesněji přiřadit kontrolní skupinu, pokud jde o věk, pohlaví, rodinný stav a délku pracovní doby. . Poté se tito účastníci individuálně setkají na soukromé online schůzce, aby si vytvořili vztah, prodiskutovali cíl studie a terapii, která bude použita, a získali jejich písemný souhlas.
Fáze před testováním začne sběrem dat základního hodnocení ze studijních a kontrolních skupin na studijních nástrojích II, III a IV s využitím počítačových formulářů.
Intervenční fáze začne tím, že studijní skupina bude náhodně rozdělena do pěti malých skupin, z nichž každá bude mít šest účastníků ACT.
Po dobu tří týdnů se budou sezení ACT konat dvakrát týdně po 90 minutách. Každé sezení povedou dva výzkumníci, jeden jako vedoucí vysvětlí základní jádro terapie po dobu asi 60 minut a druhý jako prostředník, který bude s účastníky organizovat domácí úkoly a odpovídat na případné dotazy po dobu asi 30 minut.
Fáze hodnocení nebo sledování." Poslední fáze, „posttest“, bude provedena dvakrát bezprostředně po skončení všech sezení a také o měsíc později jako následná kontrola s využitím nástrojů II, III a V.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 002
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začátečníky interny v akademickém roce 2022-2023.
- Svobodní kandidáti.
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Interní sestry, které diagnostikovaly jakékoli chronické onemocnění.
- Interní sestry, které diagnostikovaly jakékoli duševní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie přijetím a závazkem
Interní sestry se budou účastnit terapie akceptace a závazku prostřednictvím virtuálních skupinových osmi sezení dvakrát týdně s domácími úkoly mezi sezeními a demonstrací dovedností.
|
ACT bude aplikováno prostřednictvím 8 sezení pomocí procesů psychologické flexibility, které byly seskupeny do tří stylů reakce: otevřený, vědomý a aktivní.
Otevřenost se odráží přijetím, což znamená vědomé objímání psychologických událostí bez zbytečných pokusů o změnu jejich frekvence.
Defúze znamená rozmotat neužitečné myšlenky a reagovat na mentální zážitky spíše jako na zkušenosti než na vodítka k akci.
Sada uvědomění, která se odráží aplikací sebe jako kontextu, což znamená nepřetržité a bezpečné „já“, ze kterého jsou události prožívány, ale odlišné od těchto událostí.
Přítomný okamžik znamená neustálý, neodsuzující kontakt s vnitřními a vnějšími událostmi, jak k nim dochází v přítomném okamžiku.
Aktivní soubor, který se projevil tím, že sestry na stáži přijaly své vytoužené a zvolené směry životních hodnot a zavázaly se k činnosti k vybraným hodnotám.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Interní sestry, které se nebudou účastnit terapie přijetím a závazkem.
A podstupují pre- a post-testy a post-test následný test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro přijetí a jednání související s prací
Časové okno: až 14 týdnů
|
Byl vyvinut k posouzení psychologické flexibility v profesionálním kontextu.
Skládá se ze sedmi výroků hodnocených na Likertově škále od 1 (Nikdy pravdivé) do 7 (Vždy pravdivé), jako například „Dokážu přiznat své chyby v práci, a přesto být úspěšný“ a „Dokážu pracovat efektivně, i když o sobě pochybuji. ."
Předměty představují schopnost lidí podnikat cílené akce tváří v tvář nepříjemným vnitřním zkušenostem.
Skóre dotazníku akceptace a akce související s prací se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu.
|
až 14 týdnů
|
|
The Social Adjustment Scale-Self Report
Časové okno: až 14 týdnů
|
Social Adjustment Scale-Self Report je populární 54-položková škála sociálního přizpůsobení, která hodnotí výkon instrumentálních a výrazových rolí za předchozí dva týdny.
Zaměřuje se na šest oblastí fungování: zaměstnání (jako placený pracovník, neplacená žena v domácnosti nebo student), sociální a volnočasové aktivity, interakce s širší rodinou, role manželského partnera, rodičovská role a role v rámci rodinné jednotky. těchto šest kategorií zahrnuje čtyři druhy obsahu: výkon při očekávaných úkolech, mezilidské třenice, jemnější charakteristiky mezilidských vztahů a emoce a uspokojení.
Správa škály sociálního přizpůsobení-Self Report v plné délce trvá přibližně 15–20 minut. Čím vyšší je skóre ve zprávě o stupni sociálního přizpůsobení-Self, tím větší je zhoršení sociálního přizpůsobení.
|
až 14 týdnů
|
|
Škála konfliktů mezi prací a rodinou
Časové okno: až 14 týdnů
|
Na škále byly rozděleny konflikty mezi prací a rodinou a konflikty mezi rodinou a prací.
Každá subškála obsahovala pět položek, které měřily míru konfliktu v této subškále.
Hodnotí se na 7bodové Likertově škále, kde 1 znamená „velmi silně nesouhlasím“ a 7 „velmi silně souhlasím“.
Položky pro každou subškálu se sečtou, aby poskytly celkové skóre škály konfliktů mezi prací a rodinou (v rozmezí 7 až 35) a škály konfliktů mezi rodinou a prací (v rozmezí 7 až 35); vyšší skóre ukazuje vyšší míru konfliktu.
|
až 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman M El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Prudenzi A, Graham CD, Flaxman PE, Wilding S, Day F, O'Connor DB. A workplace Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for improving healthcare staff psychological distress: A randomised controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0266357. doi: 10.1371/journal.pone.0266357. eCollection 2022.
- AlAzzam M, AbuAlRub RF, Nazzal AH. The Relationship Between Work-Family Conflict and Job Satisfaction Among Hospital Nurses. Nurs Forum. 2017 Oct;52(4):278-288. doi: 10.1111/nuf.12199. Epub 2017 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00013620-50-9-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .