Predikční model ICI v kombinaci s chemoterapií u pokročilého NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Muž a žena, ≥18 let;
2. Pacienti s definitivní cytologickou nebo histopatologickou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic;
3. Lokálně pokročilé (stadium IIIB/IIIC) nebo metastatické (stadium IV) NSCLC neschopné podstoupit radikální operaci a/nebo radikální radioterapii (s nebo bez souběžné chemoterapie) (klinické stadium rakoviny AJCC 8)
4. Není známa žádná translokace genu ALK
5. U pacientů s EGFR-negativním non-skvamózním karcinomem nebo pacientů s EGFR-negativním/neznámým spinocelulárním karcinomem je nutné, aby v minulosti nedostávali systémovou protinádorovou léčbu pokročilého NSCLC (pacienti dostávali neoadjuvantní chemoterapii, adjuvantní chemoterapii , radioterapie nebo chemoradioterapie k vyléčení nemetastatického onemocnění v minulosti, mezi poslední chemoterapií a/nebo radioterapií byl vyžadován interval bez onemocnění ≥ 6 měsíců).

6. Pacienti s neskvamocelulárním karcinomem s EGFR-senzitivní mutací a progresí EGFR TKI mohli být zařazeni, pokud splnili některý z následujících požadavků:

   Pokrok v léčbě 1/2 generace EGFR TKI, T790M-; Progrese léčby EGFR TKI 1/2 generace, T790M+, po 3 generacích léčby EGFR TKI opět progrese; Stav T790M nebyl uvažován u pacientů, kteří progredovali do počátečních 3 generací terapie EGFR TKI.

7. Alespoň 1 měřitelná léze podle RECIST 1.1
8. Přijímání terapie inhibitorem kontrolního bodu imunity po dobu delší než 2 cykly
9. ECOG PS skóre 0-1
10. Být schopen porozumět požadavkům smlouvy a dodržovat je a dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti účastnící se jiných klinických studií;
2. Pacienti se závažným nedostatkem diagnostických a léčebných údajů;
3. Pacienti nemohli pochopit účel studie nebo nesouhlasili s požadavky studie;
4. Anamnéza jiných nádorů do 5 let;
5. Pacienti, které výzkumníci posoudili jako nevhodné pro zařazení do této studie