- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05731869
Zkoumání účinku epikondylitidového pásu a ortézy zápěstí
9. února 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Zkoumání vlivu epikondylitidového pásu a ortézy zápěstí na aktivitu extenzorových svalů a funkce horních končetin
Svaly, které jsou často zraněny ve skupině extenzorů, jsou extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis a extensor digitorum communis.
Poranění těchto svalů je na klinice vnímáno jako laterální epikondylitida.
Fyzioterapeutické techniky se často používají při léčbě onemocnění souvisejících s extenzory předloktí, jako je laterální epikondylitida.
K tomu slouží různé ortézy jako laterální epikondylitida band, ortéza na zápěstí, dynamická extenzorová ortéza.
Byly provedeny studie bolesti, funkce ruky a spokojenosti s ortézou u různých typů ortéz laterální epikondylitidy a počet studií zkoumajících účinky na svalovou aktivaci je nedostatečný. Cílem studie je proto prozkoumat účinky různých typů ortéz. ortézy používané pro skupinu extenzorů předloktí na aktivaci extenzorových svalů a funkce horních končetin.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-45 lety
- Dominantní pravá horní končetina
- Žádné omezení horních končetin v činnostech každodenního života
- Dobrovolníci jednotlivci
Kritéria vyloučení:
- Při ortopedických, neurologických a revmatologických potížích na horních končetinách
- Entrapment neuropatie, TOS, cervikální radikulopatie a herniace cervikálního disku
- Anamnéza poranění nebo operace horní končetiny za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Skupina měřila bez použití ortéz a tejpů
|
|
|
Skupina Epicondylitis Band Group
Skupina měřena pásem epikondylitidy
|
Distálně od laterální epikondylitidy byla použita standardní páska pro laterální epikondylitidu v rozměrech S-M-L.
|
|
Skupina ortéz zápěstí
Skupina měřena s ortézou na zápěstí
|
Zápěstní ortéza police byla použita ve velikostech S-M-L, pokrývající ruku a zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace svalů
Časové okno: jedna hodina
|
Pro měření signálů z m. extensor carpi radialis longus/brevis a extensor carpi digitorum communis bude použit povrchový EMG systém. Elektrody budou umístěny podle kritérií SENIAM. Signály přijímané ze svalů jedinců budou zaznamenávány během úchopu.
Výsledkem je, že průměrné svalové aktivace svalů během aktivity budou numericky zaznamenány v %MVIC.
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ruky
Časové okno: jedna hodina
|
K měření funkce ruky byl použit Jebson Taylor Hand Function Test, který zahrnuje každodenní aktivity (psaní, jídlo atd.) a skládá se ze 7 dílčích parametrů.
Skóre se zaznamenává v sekundách a skóre se zhoršuje, jak se sekunda zvyšuje.
|
jedna hodina
|
|
úroveň spokojenosti
Časové okno: jedna hodina
|
K měření ortotické spokojenosti účastníků byl použit dotazník OPUS.
Dotazník OPUS hodnotí hmotnost, odolnost, estetiku, snadnost nazouvání, kožní a oděvní problémy, pohodlí a účinek ortézy na snížení bolesti spojený s ortézou.
Čím vyšší skóre, tím vyšší míra spokojenosti.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pás epikondylitidy
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
Owlet Baby Care, Inc.NeznámýStres | Těhotenství | ÚzkostSpojené státy
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené království, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Kanada, Belgie
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)DokončenoCukrovka typu 2 | KřehkostKanada
-
Gabi SmartCareDokončenoPorucha dýchání ve spánku | Desaturace krevního kyslíkuBelgie
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené státy