- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05731869
Undersøkelse av effekten av epikondylittbånd og håndleddsortose
9. februar 2023 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøkelse av effekten av epikondylittbånd og håndleddsortose på ekstensormuskelaktivitet og øvre ekstremitetsfunksjoner
Muskler som ofte er skadet i ekstensorgruppen er extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis.
Skade av disse musklene blir sett på som lateral epikondylitt i klinikken.
Fysioterapiteknikker brukes ofte i behandlingen av sykdommer relatert til underarmsekstensormuskler som lateral epikondylitt.
Til dette benyttes ulike ortoser som lateral epikondylittbånd, håndleddsortose, dynamisk ekstensorskinne.
Det er utført studier på smerte, håndfunksjon og ortosetilfredshet ved ulike typer lateral epikondylitt-ortoser, og antall studier som undersøker effektene på muskelaktivering er utilstrekkelig. Målet med studien er derfor å undersøke effekten av ulike typer ortoser som brukes til underarmsekstensorgruppen på ekstensormuskelaktivering og funksjoner i øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år
- Høyre øvre ekstremitet dominant
- Ingen øvre ekstremitetsbegrensninger i dagliglivets aktiviteter
- Frivillige individer
Ekskluderingskriterier:
- Med ortopediske, nevrologiske og revmatologiske problemer i overekstremiteten
- Entrapment nevropati, TOS, cervical radiculopati, og cervical disc herniation
- Anamnese med skade eller operasjon i øvre ekstremitet de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Gruppen målte uten bruk av ortoser og bånd
|
|
|
Epikondylitt-bandgruppe
Gruppe målt med epikondylittbånd
|
En hyllevare lateral epikondylitt-tape i S-M-L-dimensjoner ble brukt distalt til lateral epikondylitt.
|
|
Wrist Orthosis Group
Gruppe målt med håndleddsortose
|
Håndleddsortose av hyllen ble brukt i størrelsene S-M-L, som dekket hånd og håndledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsramme: en time
|
Et overfladisk EMG-system vil bli brukt for å måle signaler fra extensor carpi radialis longus/brevis og extensor carpi digitorum communis muskler. Elektroder vil bli plassert i henhold til SENIAM-kriterier. Signalene mottatt fra musklene til individene vil bli registrert under griping.
Som et resultat vil den gjennomsnittlige muskelaktiveringen av musklene under aktiviteten registreres numerisk i %MVIC.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunksjon
Tidsramme: en time
|
Jebson Taylor Hand Function Test, som inkluderer dagliglivets aktiviteter (skriving, spising, etc.) og består av 7 underparametre, ble brukt for å måle håndfunksjonen.
Poengsummen registreres i sekunder og poengsummen blir dårligere etter hvert som sekundet øker.
|
en time
|
|
tilfredshetsnivå
Tidsramme: en time
|
OPUS-spørreskjemaet ble brukt til å måle deltakernes ortotiske tilfredshet.
OPUS-spørreskjemaet evaluerer vekten, holdbarheten, estetikken, lette å ta på, hud- og klesplager, komfort og den smertereduserende effekten av ortosen knyttet til ortosen.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av tilfredshet.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .