- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731869
Badanie wpływu opaski na zapalenie nadkłykcia i ortezy nadgarstka
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie wpływu opaski na zapalenie nadkłykcia i ortezy nadgarstka na aktywność mięśni prostowników i funkcje kończyny górnej
Mięśnie, które często ulegają uszkodzeniom w grupie prostowników, to prostownik promieniowy długi nadgarstka, prostownik promieniowy nadgarstka krótki i prostownik palcowy pospolity.
Uszkodzenie tych mięśni jest postrzegane w klinice jako zapalenie nadkłykcia bocznego.
Techniki fizjoterapeutyczne są często stosowane w leczeniu chorób związanych z mięśniami prostowników przedramienia, takich jak zapalenie nadkłykcia bocznego.
W tym celu stosuje się różne ortezy, takie jak opaska na zapalenie nadkłykcia bocznego, orteza nadgarstka, dynamiczna orteza prostownika.
Przeprowadzono badania bólu, funkcji ręki i zadowolenia z ortez różnych typów ortez zapalenia nadkłykcia bocznego, ale liczba badań oceniających wpływ na aktywację mięśni jest niewystarczająca. Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu różnych rodzajów ortez ortezy stosowane w grupie prostowników przedramienia na aktywację mięśni prostowników i funkcje kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 45 rokiem życia
- Dominująca prawa kończyna górna
- Brak ograniczeń kończyny górnej w czynnościach życia codziennego
- Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Z problemami ortopedycznymi, neurologicznymi i reumatologicznymi kończyny górnej
- Neuropatia uwięziona, TOS, radikulopatia szyjna i przepuklina dysku szyjnego
- Historia urazu kończyny górnej lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa mierzona bez użycia ortez i taśm
|
|
|
Grupa zespołu zapalenia nadkłykcia
Grupa mierzona z opaską zapalenia nadkłykcia
|
Dystalnie do zapalenia nadkłykcia bocznego zastosowano standardową taśmę na zapalenie nadkłykcia bocznego w rozmiarach S-M-L.
|
|
Wrist Orthosis Group
Grupa mierzona z ortezą nadgarstka
|
Zastosowano ortezę nadgarstka półki w rozmiarach S-M-L, zakrywającą dłoń i nadgarstek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Powierzchowny system EMG będzie służył do pomiaru sygnałów z mięśni prostownika promieniowego długiego/krótkiego nadgarstka i prostownika nadgarstka wspólnego. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM. Sygnały odbierane z mięśni poszczególnych osób będą rejestrowane podczas chwytania.
W rezultacie średnie aktywacje mięśni podczas aktywności zostaną zapisane liczbowo w %MVIC.
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja ręki
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Do pomiaru funkcji ręki zastosowano Test funkcji ręki Jebsona Taylora, który obejmuje codzienne czynności (pisanie, jedzenie itp.) i składa się z 7 podparametrów.
Wynik jest zapisywany w sekundach, a wynik pogarsza się wraz ze wzrostem sekundy.
|
jedna godzina
|
|
poziom zadowolenia
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Kwestionariusz OPUS został wykorzystany do pomiaru satysfakcji ortotycznej uczestników.
Kwestionariusz OPUS ocenia wagę, trwałość, estetykę, łatwość zakładania, problemy ze skórą i ubraniem, komfort oraz działanie przeciwbólowe związane z ortezą.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom satysfakcji.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .