- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731869
Investigación del efecto de la banda de epicondilitis y la órtesis de muñeca
9 de febrero de 2023 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigación del efecto de la banda de epicondilitis y la órtesis de muñeca sobre la actividad de los músculos extensores y las funciones de las extremidades superiores
Los músculos que se lesionan con frecuencia en el grupo extensor son el extensor carpi radialis longus, el extensor carpi radialis brevis y el extensor digitorum communis.
La lesión de estos músculos se considera epicondilitis lateral en la clínica.
Las técnicas de fisioterapia se aplican con frecuencia en el manejo de enfermedades relacionadas con los músculos extensores del antebrazo, como la epicondilitis lateral.
Para esto, se utilizan varias órtesis, como la banda de epicondilitis lateral, la órtesis de muñeca, la abrazadera extensora dinámica.
Se han realizado estudios sobre el dolor, la función de la mano y la satisfacción de la ortesis de diferentes tipos de ortesis para epicondilitis lateral, y el número de estudios que investigan los efectos sobre la activación muscular es insuficiente. Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar los efectos de diferentes tipos de ortesis para epicondilitis lateral. ortesis utilizadas para el grupo extensor del antebrazo en la activación de los músculos extensores y las funciones de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pavo, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-45 años
- Extremidad superior derecha dominante
- Sin limitación de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria
- individuos voluntarios
Criterio de exclusión:
- Con problemas ortopédicos, neurológicos y reumatológicos en la extremidad superior
- Neuropatía por atrapamiento, TOS, radiculopatía cervical y hernia de disco cervical
- Antecedentes de lesión o cirugía de las extremidades superiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
El grupo midió sin el uso de ortesis y cintas
|
|
|
Grupo de banda de epicondilitis
Grupo medido con banda de epicondilitis
|
Se usó una cinta de epicondilitis lateral estándar en dimensiones S-M-L distal a la epicondilitis lateral.
|
|
Wrist Orthosis Group
Grupo medido con órtesis de muñeca
|
Se utilizó ortesis de muñeca de repisa en las tallas S-M-L, cubriendo la mano y la muñeca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
activación muscular
Periodo de tiempo: una hora
|
Se utilizará un sistema de EMG superficial para medir las señales de los músculos extensor carpi radialis longus/brevis y extensor carpi digitorum communis. Se colocarán electrodos de acuerdo con los criterios del SENIAM. Se registrarán las señales recibidas de los músculos de los individuos durante la prensión.
Como resultado, las activaciones musculares promedio de los músculos durante la actividad se registrarán numéricamente en %MVIC.
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función de la mano
Periodo de tiempo: una hora
|
Para medir la función de la mano se aplicó la prueba de función de la mano de Jebson Taylor, que incluye actividades de la vida diaria (escribir, comer, etc.) y consta de 7 subparámetros.
La puntuación se registra en segundos y la puntuación empeora a medida que aumenta el segundo.
|
una hora
|
|
nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: una hora
|
El cuestionario OPUS se utilizó para medir la satisfacción ortopédica de los participantes.
El cuestionario OPUS evalúa el peso, la durabilidad, la estética, la facilidad de colocación, los problemas de la piel y de la ropa, la comodidad y el efecto analgésico de la órtesis asociada a la órtesis.
A mayor puntuación, mayor nivel de satisfacción.
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .