- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05731869
Onderzoek naar het effect van epicondylitisband en polsorthese
9 februari 2023 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Onderzoek naar het effect van epicondylitisband en polsorthese op extensorspieractiviteit en bovenste extremiteitsfuncties
Spieren die vaak geblesseerd raken in de extensorgroep zijn extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis en extensor digitorum communis.
Verwonding van deze spieren wordt in de kliniek gezien als laterale epicondylitis.
Fysiotherapietechnieken worden vaak toegepast bij de behandeling van ziekten die verband houden met de strekspieren van de onderarm, zoals laterale epicondylitis.
Hiervoor worden verschillende orthesen zoals laterale epicondylitisband, polsorthese, dynamische strekbrace gebruikt.
Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar pijn, handfunctie en orthesetevredenheid van verschillende typen laterale epicondylitis-orthesen en het aantal onderzoeken naar de effecten op spieractivatie is onvoldoende. orthesen gebruikt voor de onderarm extensor groep op extensor spieractivatie en bovenste ledematen functies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-45 jaar oud
- Rechter bovenste extremiteit dominant
- Geen beperking van de bovenste extremiteit in activiteiten van het dagelijks leven
- Vrijwillige individuen
Uitsluitingscriteria:
- Bij orthopedische, neurologische en reumatologische problemen van de bovenste extremiteit
- Beknellingsneuropathie, TOS, cervicale radiculopathie en cervicale hernia
- Voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De groep mat zonder gebruik van orthesen en tapes
|
|
|
Epicondylitis Bandgroep
Groep gemeten met epicondylitisband
|
Een kant-en-klare laterale epicondylitis-tape in SML-afmetingen werd distaal van de laterale epicondylitis gebruikt.
|
|
Wrist Orthosis Group
Groep gemeten met polsorthese
|
Polsorthese van de plank werd gebruikt in de maten S-M-L, die de hand en pols bedekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activering van spieren
Tijdsspanne: een uur
|
Een oppervlakkig EMG-systeem zal worden gebruikt om signalen te meten van de spieren extensor carpi radialis longus/brevis en extensor carpi digitorum communis. Elektroden worden geplaatst volgens SENIAM-criteria. De signalen die worden ontvangen van de spieren van de individuen worden geregistreerd tijdens het grijpen.
Hierdoor worden de gemiddelde spieractivaties van de spieren tijdens de activiteit numeriek geregistreerd in %MVIC.
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hand functie
Tijdsspanne: een uur
|
Jebson Taylor handfunctietest, die dagelijkse activiteiten omvat (schrijven, eten, enz.) en bestaat uit 7 subparameters, werd toegepast om de handfunctie te meten.
De score wordt geregistreerd in seconden en de score wordt slechter naarmate de seconde toeneemt.
|
een uur
|
|
tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: een uur
|
De OPUS-vragenlijst werd gebruikt om de orthopedische tevredenheid van de deelnemers te meten.
De OPUS-vragenlijst evalueert het gewicht, de duurzaamheid, de esthetiek, het aantrekgemak, de huid- en kledingproblemen, het comfort en de pijnstillende werking van de bij de orthese behorende orthese.
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .