- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05731869
Indagine sull'effetto della fascia dell'epicondilite e dell'ortesi del polso
9 febbraio 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
Indagine sull'effetto della fascia dell'epicondilite e dell'ortesi del polso sull'attività dei muscoli estensori e sulle funzioni degli arti superiori
I muscoli che sono frequentemente feriti nel gruppo estensore sono l'estensore radiale lungo del carpo, l'estensore radiale breve del carpo e l'estensore delle dita comune.
La lesione di questi muscoli è vista come epicondilite laterale nella clinica.
Le tecniche di fisioterapia sono frequentemente applicate nella gestione delle malattie legate ai muscoli estensori dell'avambraccio come l'epicondilite laterale.
Per questo vengono utilizzate varie ortesi come la fascia per epicondilite laterale, l'ortesi del polso, il tutore estensore dinamico.
Sono stati condotti studi sul dolore, sulla funzione della mano e sulla soddisfazione dell'ortesi di diversi tipi di ortesi per epicondilite laterale e il numero di studi che indagano gli effetti sull'attivazione muscolare è insufficiente. Pertanto, lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di diversi tipi di ortesi utilizzate per il gruppo estensore dell'avambraccio sull'attivazione dei muscoli estensori e sulle funzioni degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 45 anni
- Estremità superiore destra dominante
- Nessuna limitazione degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana
- Individui volontari
Criteri di esclusione:
- Con problemi ortopedici, neurologici e reumatologici agli arti superiori
- Neuropatia da intrappolamento, TOS, radicolopatia cervicale ed ernia del disco cervicale
- Storia di lesioni agli arti superiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo ha misurato senza l'uso di ortesi e nastri
|
|
|
Gruppo di bande di epicondilite
Gruppo misurato con fascia per epicondilite
|
Distalmente all'epicondilite laterale è stato utilizzato un nastro per epicondilite laterale standard nelle dimensioni S-M-L.
|
|
Wrist Orthosis Group
Gruppo misurato con ortesi da polso
|
L'ortesi da polso della mensola è stata utilizzata nelle taglie S-M-L, coprendo la mano e il polso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attivazione muscolare
Lasso di tempo: un'ora
|
Verrà utilizzato un sistema EMG superficiale per misurare i segnali provenienti dai muscoli estensore radiale lungo/brevis del carpo ed estensore comune delle dita del carpo. Gli elettrodi saranno posizionati secondo i criteri SENIAM. I segnali ricevuti dai muscoli degli individui verranno registrati durante la presa.
Di conseguenza, le attivazioni muscolari medie dei muscoli durante l'attività verranno registrate numericamente in %MVIC.
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione della mano
Lasso di tempo: un'ora
|
Per misurare la funzione della mano è stato applicato il Jebson Taylor Hand Function Test, che comprende le attività della vita quotidiana (scrivere, mangiare, ecc.) e consiste in 7 sottoparametri.
Il punteggio viene registrato in secondi e il punteggio peggiora all'aumentare del secondo.
|
un'ora
|
|
livello di soddisfazione
Lasso di tempo: un'ora
|
Il questionario OPUS è stato utilizzato per misurare la soddisfazione ortesica dei partecipanti.
Il questionario OPUS valuta il peso, la durata, l'estetica, la facilità di indossamento, i problemi della pelle e dell'abbigliamento, il comfort e l'effetto di riduzione del dolore dell'ortesi associata all'ortesi.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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