- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731869
Epikondyliittinauhan ja ranneortoosin vaikutuksen tutkiminen
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Epikondyliittinauhan ja ranneortoosin vaikutuksen tutkiminen ojentajalihasten toimintaan ja yläraajojen toimintoihin
Lihakset, jotka vammautuvat usein ojentajaryhmässä, ovat extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis ja extensor digitorum communis.
Näiden lihasten vamma nähdään klinikalla lateraalisena epikondyliittinä.
Fysioterapiatekniikoita käytetään usein kyynärvarren ojentajalihaksiin liittyvien sairauksien, kuten lateraalisen epikondyliitin, hoidossa.
Tähän käytetään erilaisia ortooseja, kuten lateraalista epikondyliittinauhaa, ranneortoosia, dynaamista ojentajatuetta.
Erityyppisten lateraalisten epikondyliittiortoosien kipua, käsien toimintaa ja ortoosityytyväisyyttä on tutkittu, ja lihasaktivaatiovaikutuksia selvittävien tutkimusten määrä on riittämätön. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia erityyppisten sairauksien vaikutuksia. ortoosit, joita käytetään kyynärvarren ojentajaryhmässä ojentajalihasten aktivaatiossa ja yläraajan toiminnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotiaita
- Oikea yläraaja hallitseva
- Ei yläraajojen rajoituksia päivittäisessä toiminnassa
- Vapaaehtoiset yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen ortopediset, neurologiset ja reumatologiset ongelmat
- Loukkuun liittyvä neuropatia, TOS, kohdunkaulan radikulopatia ja kohdunkaulan välilevytyrä
- Yläraajojen vamma tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä mittasi ilman ortooseja ja teippejä
|
|
|
Epikondyliittibändiryhmä
Ryhmä mitattu epikondyliittinauhalla
|
Valmiina olevaa lateraalista epikondyliittiteippiä, jonka mitat olivat S-M-L, käytettiin distaalisesti lateraalisesta epikondyliitista.
|
|
Wrist Orthosis Group
Ranneortoosilla mitattu ryhmä
|
Hyllyn ranneortoosia käytettiin koossa S-M-L peittäen käden ja ranteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pinta-EMG-järjestelmällä mitataan signaaleja extensor carpi radialis longus/brevis- ja extensor carpi digitorum communis -lihaksista. Elektrodit sijoitetaan SENIAM-kriteerien mukaisesti. Yksilöiden lihaksista saadut signaalit tallennetaan tarttumisen aikana.
Tämän seurauksena lihasten keskimääräiset lihasaktivaatiot toiminnan aikana tallennetaan numeerisesti %MVIC:ksi.
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Käden toiminnan mittaamiseen sovellettiin Jebson Taylor Hand Function Test -testiä, joka sisältää päivittäiset aktiviteetit (kirjoittaminen, syöminen jne.) ja koostuu 7 aliparametrista.
Pisteet kirjataan sekunneissa ja pistemäärä huononee toisen kasvaessa.
|
yksi tunti
|
|
tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: yksi tunti
|
OPUS-kyselylomakkeella mitattiin osallistujien ortoosityytyväisyyttä.
OPUS-kyselyssä arvioidaan ortoosiin liittyvän ortoosin painoa, kestävyyttä, estetiikkaa, pukemisen helppoutta, iho- ja vaatetusongelmia, mukavuutta sekä kipua lievittävää vaikutusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .