- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731869
Undersøgelse af effekten af epicondylitis-bånd og håndledsortose
9. februar 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøgelse af effekten af epicondylitis-bånd og håndledsortose på ekstensormuskelaktivitet og øvre ekstremitetsfunktioner
Muskler, der hyppigt skades i ekstensorgruppen, er extensor carpi radialis longus, extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis.
Beskadigelse af disse muskler ses som lateral epikondylitis i klinikken.
Fysioterapiteknikker anvendes ofte til behandling af sygdomme relateret til underarmsstrækmuskler såsom lateral epicondylitis.
Forskellige ortoser såsom lateral epicondylitis-bånd, håndledsortose, dynamisk ekstensorbøjle bruges til dette.
Der er gennemført undersøgelser af smerter, håndfunktion og ortosetilfredshed ved forskellige typer laterale epicondylitis-ortoser, og antallet af undersøgelser, der undersøger effekterne på muskelaktivering, er utilstrækkeligt. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekterne af forskellige typer af ortoser, der bruges til underarmsekstensorgruppen om ekstensormuskelaktivering og overekstremitetsfunktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 06510
- Mustafa Sarı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-45 år
- Højre overekstremitet dominant
- Ingen begrænsning af øvre ekstremiteter i dagligdags aktiviteter
- Frivillige personer
Ekskluderingskriterier:
- Med ortopædiske, neurologiske og reumatologiske problemer i overekstremiteten
- Entrapment neuropati, TOS, cervikal radikulopati og cervikal diskusprolaps
- Anamnese med overekstremitetsskade eller operation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Gruppen målte uden brug af ortoser og bånd
|
|
Epicondylitis Band Group
Gruppe målt med epicondylitis-bånd
|
En hyldevare lateral epicondylitis-tape i S-M-L dimensioner blev brugt distalt for den laterale epicondylitis.
|
Wrist Orthosis Group
Gruppe målt med håndledsortose
|
Hyldens håndledsortose blev brugt i størrelserne S-M-L, der dækkede hånd og håndled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelaktivering
Tidsramme: en time
|
Et overfladisk EMG-system vil blive brugt til at måle signaler fra extensor carpi radialis longus/brevis og extensor carpi digitorum communis muskler. Elektroder vil blive placeret i henhold til SENIAM-kriterier. Signalerne modtaget fra individernes muskler vil blive registreret under greb.
Som følge heraf vil de gennemsnitlige muskelaktiveringer af musklerne under aktiviteten blive registreret numerisk i %MVIC.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
håndfunktion
Tidsramme: en time
|
Jebson Taylors håndfunktionstest, som inkluderer daglige aktiviteter (skrivning, spisning osv.) og består af 7 underparametre, blev anvendt til at måle håndfunktionen.
Scoren registreres i sekunder, og scoren bliver dårligere, efterhånden som sekundet stiger.
|
en time
|
tilfredshedsniveau
Tidsramme: en time
|
OPUS-spørgeskemaet blev brugt til at måle deltagernes ortotiske tilfredshed.
OPUS-spørgeskemaet vurderer vægten, holdbarheden, æstetikken, lette at tage på, hud- og tøjproblemer, komforten og den smertereducerende effekt af ortosen forbundet med ortosen.
Jo højere score, jo højere grad af tilfredshed.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med epikondylitis bånd
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
Gabi SmartCareAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Iltdesaturationer i blodetBelgien
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
Apollo Endosurgery, Inc.Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | TennisalbueKalkun
-
Jeffrey L Zitsman, MDAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndrom | Metabolisk syndrom | Insulin resistens | Sygelig fedme | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetMitralventilinsufficiensBelgien, Tyskland, Grækenland, Norge, Polen
-
Terumo Medical CorporationMedical University of South CarolinaAfsluttet