- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731869
Enquête sur l'effet de la bande d'épicondylite et de l'orthèse du poignet
9 février 2023 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University
Étude de l'effet de la bande d'épicondylite et de l'orthèse du poignet sur l'activité des muscles extenseurs et les fonctions des membres supérieurs
Les muscles qui sont fréquemment blessés dans le groupe des extenseurs sont l'extenseur radial du carpe long, l'extenseur radial du carpe court et l'extenseur commun des orteils.
La lésion de ces muscles est considérée comme une épicondylite latérale en clinique.
Les techniques de physiothérapie sont fréquemment appliquées dans la prise en charge des maladies liées aux muscles extenseurs de l'avant-bras telles que l'épicondylite latérale.
Diverses orthèses telles que la bande d'épicondylite latérale, l'orthèse de poignet, l'attelle d'extension dynamique sont utilisées pour cela.
Des études ont été menées sur la douleur, la fonction de la main et la satisfaction de l'orthèse de différents types d'orthèses pour épicondylite latérale, et le nombre d'études portant sur les effets sur l'activation musculaire est insuffisant. Par conséquent, le but de l'étude est d'examiner les effets de différents types d'orthèses. orthèses utilisées pour le groupe des extenseurs de l'avant-bras sur l'activation des muscles extenseurs et les fonctions des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06510
- Mustafa Sarı
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Membre supérieur droit dominant
- Aucune limitation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne
- Individus bénévoles
Critère d'exclusion:
- Avec des problèmes orthopédiques, neurologiques et rhumatologiques du membre supérieur
- Neuropathie par piégeage, TOS, radiculopathie cervicale et hernie discale cervicale
- Antécédents de blessure ou de chirurgie du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Le groupe a mesuré sans l'utilisation d'orthèses et de bandes
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Groupe de bandes d'épicondylite
Groupe mesuré avec bande d'épicondylite
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Une bande d'épicondylite latérale disponible dans les dimensions S-M-L a été utilisée en aval de l'épicondylite latérale.
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Wrist Orthosis Group
Groupe mesuré avec orthèse de poignet
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L'orthèse de poignet de l'étagère a été utilisée dans les tailles S-M-L, couvrant la main et le poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activation musculaire
Délai: une heure
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Un système EMG superficiel sera utilisé pour mesurer les signaux des muscles extensor carpi radialis longus/brevis et extensor carpi digitorum communis. Des électrodes seront placées selon les critères SENIAM. Les signaux reçus des muscles des individus seront enregistrés lors de la préhension.
En conséquence, les activations musculaires moyennes des muscles pendant l'activité seront enregistrées numériquement dans %MVIC.
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de la main
Délai: une heure
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Le test de fonction de la main de Jebson Taylor, qui comprend les activités de la vie quotidienne (écrire, manger, etc.) et se compose de 7 sous-paramètres, a été appliqué pour mesurer la fonction de la main.
Le score est enregistré en secondes et le score s'aggrave à mesure que la seconde augmente.
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une heure
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niveau de satisfaction
Délai: une heure
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Le questionnaire OPUS a été utilisé pour mesurer la satisfaction des participants en matière d'orthèses.
Le questionnaire OPUS évalue le poids, la durabilité, l'esthétique, la facilité de mise en place, les problèmes cutanés et vestimentaires, le confort et l'effet anti-douleur de l'orthèse associée à l'orthèse.
Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (Réel)
16 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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